Supporto a un produttore di generici per il dossier ANDA in formato CTD per la USFDA.

Un produttore di prodotti medicinali generici con sede negli US si è rivolto a Freyr per supporto normativo nella presentazione di un dossier ANDA per uno dei suoi prodotti generici alla United States Food and Drug Administration (US FDA).

Il cliente ha incontrato difficoltà nella razionalizzazione del processo, nel rispetto di tempistiche rigorose e nelle revisioni e modifiche dell'ultimo minuto. Il supporto di Freyr al cliente è stato fornito dal processo iniziale di analisi dell'ambito fino alla revisione e compilazione a livello di modulo. Il progetto è stato completato con successo, apportando benefici a diversi altri clienti.

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