Istruzione Normativa ANVISA n. 433, del 1° aprile 2026: Approva gli elenchi di radiofarmaci per uso terapeutico e diagnostico che possono presentare dati dalla letteratura per dimostrare sicurezza ed efficacia

Il documento delinea gli elenchi ufficiali delle sostanze radiofarmaceutiche consentite per la registrazione, la notifica, l'importazione e il controllo qualità basati su evidenze cliniche. Copre la base giuridica per l'approvazione di ANVISA, le normative applicabili, gli elenchi di radiofarmaci per uso diagnostico (Allegato I) e terapeutico (Allegato II), i requisiti per i dati di letteratura per dimostrare efficacia e sicurezza, e l'identificazione tramite nome comune e numero CAS. Revoca le precedenti istruzioni normative ed entra in vigore il 6 aprile 2026.