Riepilogo delle regole aggiornate e della maggiore flessibilità per la registrazione e l'approvazione dei medicinali radiofarmaceutici in Brasile. Copre l'espansione dell'elenco idoneo per la registrazione semplificata, l'accettazione di dati clinici internazionali, i requisiti minimi di sicurezza ed efficacia, gli adeguamenti alle presentazioni dei dossier tecnici, le modifiche all'etichettatura, l'uso di decisioni regolatorie straniere, i requisiti aggiornati di farmacovigilanza e monitoraggio degli eventi avversi, le tempistiche di adattamento e percorsi regolatori più rapidi per i radiofarmaci avanzati.
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