Cina: lancio della piattaforma per i servizi di registrazione

Il Centro per la valutazione dei medicinali, che fa capo all’Amministrazione nazionale dei prodotti medici (NMPA), ha lanciato una nuova piattaforma di servizi di registrazione per potenziare l’iniziativa «Internet + servizi pubblici» a beneficio delle aziende farmaceutiche e dei cittadini, migliorando la trasparenza e l’efficienza delle procedure di registrazione dei medicinali.

Punti salienti:

• Focus sulle politiche:
  • Trasformazione digitale dei servizi di registrazione dei farmaci per migliorare l'accessibilità, l'efficienza e la trasparenza.
• Ambito di applicazione:
  • Copre l'intero ciclo di vita della registrazione dei farmaci, dalle fasi preliminari alle attività successive all'immissione in commercio.
• Caratteristiche principali / Funzionalità:
  • GuidaEnd-to-End : assistenza completa in tutte le fasi, dalla preregistrazione alle domande di sperimentazione clinica, all'autorizzazione all'immissione in commercio, alle modifiche post-commercializzazione e alla ri-registrazione.
  • Chiarezza delle procedure amministrative: indicazioni dettagliate relative all'accettazione delle domande, all'elaborazione elettronica, alla verifica e al rilascio dei certificati.
  • Supporto per le procedure accelerate: informazioni utili per facilitare i processi di approvazione accelerata e di immissione sul mercato.
  • Meccanismo di raccolta dei feedback del settore: casella di posta dedicata all'accettazione amministrativa per raccogliere i feedback e migliorare la qualità del servizio.
  • Informazione pubblica e trasparenza: fornisce informazioni accessibili sui processi di valutazione dei farmaci, sui sistemi di classificazione e sui farmaci innovativi approvati e commercializzati.
  • Ottimizzazione continua: la piattaforma verrà aggiornata regolarmente con miglioramenti basati sul feedback degli utenti e sull'evoluzione delle esigenze normative.
• Obiettivi normativi:
  • Migliorare l'efficienza e la qualità delle domande di registrazione dei medicinali.
  • Migliorare la comunicazione tra le autorità di regolamentazione, il settore industriale e il pubblico.
  • Favorire un processo decisionale informato e una maggiore trasparenza nei processi normativi.