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        • Gestione di Contenuti Medici e Scientifici
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          • Interazioni con le autorità sanitarie US FDA
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          • Designazione di Terapie Generiche Competitive
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          • Corrispondenza con la struttura pre-presentazione ANDA
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          • Pubblicazione e Presentazione
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          • Registrazione MAA
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          • Pubblicazione e Presentazione
          • Valutazione del controllo delle modifiche e strategie di presentazione delle variazioni
        • Health Canada
          • Guida Strategica Regolatoria
          • Health Canada ANDS
          • Presentazione del Drug Master File (DMF) a Health Canada
          • Valutazione del controllo delle modifiche e strategia di presentazione
          • ANDA Presentazioni di modifiche post-approvazione
          • Interazioni con l'Autorità Sanitaria Canadese
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          • Competenze Artwork
        • Competenza regionale
          • Competenza regionale
        • Freyr come Partner dalla Fase di Scoperta
          • Freyr come Partner dalla Fase di Scoperta
    • Dispositivi Medici
      • Accesso al Mercato
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          • USA
            • e-Star
            • 513(g)
            • 510(k)
            • Q-submission
            • Approvazione pre-immissione sul mercato
            • RFD & Pre-RFD
            • Soluzioni UDI e GUDID per la conformità FDA
          • Canada
            • Servizio di Rappresentanza ISED in Canada
            • Soluzioni per la Licenza di Stabilimento dei Dispositivi Medici (MDEL) per il Canada
            • Soluzioni per gli Importatori di Dispositivi Medici per la Conformità in Canada
            • Soluzioni per la Licenza dei Dispositivi Medici (MDL) per il Canada
        • Registrazione dei dispositivi in Europa
          • Marcatura CE
          • EU MDR
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          • Rappresentante Autorizzato Europeo
        • Registrazione dei dispositivi in Cina
        • Registrazione Dispositivi Corea del Sud
        • Registrazione dei dispositivi in Australia
        • Registrazione Dispositivi Regno Unito
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          • Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio Designato (DMAH)
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          • Titolare della Registrazione in Brasile (BRH)
          • Agente di Autorizzazione Indiano per la Registrazione di Dispositivi Medici in India
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        • Gestione dei richiami di dispositivi medici
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          • Sorveglianza post-commercializzazione (PMS)
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Presentato da shivad il 29 aprile 2024

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