,Rapporto di Valutazione Clinica (CER) - Comprendere l'approccio graduale per la conformità
Apprezziamo il vostro interesse per il webinar di Freyr - “Rapporto di Valutazione Clinica (CER) - Decodificare l'Approccio Graduale per la Conformità.” Siamo lieti di annunciare che la sessione si è conclusa con successo l'11 dicembre 2018.
Dato il vostro vivo interesse per la redazione di CER secondo la MED DEV 2.7/1 Rev 4 aggiornata, supponiamo che desideriate partecipare alla sessione. A tal proposito, vi condividiamo una copia GRATUITA della registrazione del webinar.
In sintesi, durante la sessione, abbiamo discusso l'approccio graduale per un Rapporto di Valutazione Clinica conforme, che include:
- CER - Accoglienza del settore negli ultimi 2 anni
- Dati clinici, valutazione ed evidenze - Panoramica
- Dati PMS – Input chiave per il CER
- Valutazione clinica – Componente chiave per le evidenze cliniche
- Principali punti salienti di MEDDEV 2.7/1 REV 4.
- Rapporto di valutazione clinica – Caratteristiche chiave
- Punti chiave per un “CER conforme”
- Approccio per fasi alla redazione del CER
- Elementi chiave di impatto per i progetti CER
- 4° trimestre – Consolidamento dei requisiti
- Acceleratori/Fattori abilitanti nei progetti CER
- Prossimi passi