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Terapie generiche competitive (CGT) - Requisiti FDA

Il webinar si è concluso con successo il

4 novembre 2020. 

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Siamo lieti del vostro interesse per la serie di webinar di Freyr (FWS). Il webinar su “Terapie generiche competitive (CGT) – Requisiti FDA” si è concluso con successo il 4 novembre 2020. Ecco la sessione archiviata per vostra consultazione.

Di cosa si è trattato?

In sintesi, durante il webinar, il relatore, Nandakumar Reddy Gollapalli (Direttore Generale – Affari Regolatori Globali), ha discusso di:

  • Introduzione alle Terapie Generiche Competitive (CGT)
  • CGT – Perché e necessità
  • Criteri e tempistiche per la designazione CGT
  • Contenuto della Richiesta di Designazione CGT
  • Sviluppo e revisione accelerati – Considerazioni chiave
  • Esclusività CGT
  • Esclusività CGT vs Esclusività per la sfida al brevetto di 180 giorni
  • Notifica alla FDA della prima commercializzazione
  • Vantaggi per l'industria

Come pratica continua, Freyr è destinata a organizzare ulteriori sessioni webinar relative agli aspetti normativi delle Scienze della Vita. Siamo sicuri che ti piacerebbe partecipare a tutte queste sessioni. Se sì, saremo molto lieti di informarti sulla prossima sessione.