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Secondo il Regolamento (CE) n. 1223/2009, qualsiasi prodotto cosmetico immesso sul mercato europeo deve essere sicuro per l'uso. Per conformarsi al regolamento, un valutatore della sicurezza cosmetica assegnato al prodotto è tenuto a presentare un Rapporto sulla Sicurezza del Prodotto Cosmetico (CPSR), che dimostra la sicurezza del prodotto. È l'elemento più importante del Fascicolo Informativo del Prodotto (PIF) associato al prodotto cosmetico. Il CPSR è un rapporto completo che include più moduli ed è archiviato in varie banche dati. Dovrebbe contenere, come minimo, tutte le informazioni definite nell'Allegato I del regolamento. Le informazioni fornite nel CPSR dovrebbero essere facilmente recuperabili, direttamente disponibili e facilmente comprensibili. Dovrebbe essere redatto in modo molto trasparente e riflettere le informazioni richieste nell'Allegato I. Nel caso in cui alcune informazioni non possano essere incluse direttamente nel documento, il suo documento di riferimento può essere collegato al CPSR.
Secondo l'Allegato I, il CPSR deve contenere due parti:
- Parte A – Informazioni sulla sicurezza dei prodotti cosmetici
- Parte B – Valutazione della sicurezza dei prodotti cosmetici
Parte A – Informazioni sulla sicurezza dei prodotti cosmetici
La Parte A contiene tutti i dati necessari relativi alla valutazione della sicurezza del prodotto cosmetico. Questo modulo è composto da dieci sezioni. Se tutti i dati richiesti sono disponibili, il CPSR può essere concluso; altrimenti, devono essere condotti ulteriori test necessari.
- Composizione del prodotto cosmetico: qualitativa e quantitativa
- Stabilità del prodotto cosmetico e delle sue caratteristiche; sia chimiche che fisiche
- Specifiche microbiologiche del prodotto cosmetico
- Informazioni sul materiale di imballaggio, come impurità, tracce di ingredienti proibiti, ecc.
- Uso prevedibile del prodotto
- Esposizione al prodotto cosmetico e alle sue vie di esposizione secondarie
- Esposizione alle sostanze
- Effetti tossicologici degli ingredienti
- Effetti indesiderati ed effetti indesiderati gravi
- Dati relativi al prodotto cosmetico
Parte B – Valutazione della sicurezza dei prodotti cosmetici
La Parte B è composta da note del Valutatore della Sicurezza Cosmetica sulla sicurezza del prodotto e presenta 4 sezioni.
- Conclusione della valutazione di sicurezza
- Istruzioni e avvertenze relative all'uso e all'etichettatura del prodotto
- Motivazione
- Credenziali del valutatore e approvazione della parte B
Il CPSR è necessario per garantire la sicurezza e l'efficacia di un prodotto cosmetico per la sua immissione nel mercato europeo. Pertanto, la sua redazione e compilazione è un compito cruciale per gli operatori che entrano nel mercato EU. Siete voi? Allora potremmo chiedervi di consultare un gruppo di valutatori della sicurezza qualificati e comprovati. Contattateci a sales@freyrsolution.com.