2 min di lettura

La Licenza per Fattura (LPI) è un documento di attestazione richiesto per l'importazione di dispositivi medici in Thailandia. L'LPI è un sistema utilizzato per verificare in anticipo se esiste una registrazione attiva del dispositivo per i prodotti importati nella provincia thailandese. Gli importatori devono presentare l'LPI per uno sdoganamento senza problemi. La Licenza per Fattura (LPI) non è un'attività una tantum, ma è richiesta per ogni spedizione di dispositivi medici registrati.

Perché è richiesto un LPI?  

Un LPI facilita il processo e riduce i tempi di sdoganamento. Tutti i dettagli relativi alla spedizione, inclusi la validità della licenza di importazione, le restrizioni sulla quantità, ecc., vengono verificati in anticipo. L'LPI guida anche l'ispettore della FDA sulla necessità di un'ispezione visiva della spedizione.

Quando si dovrebbe presentare un LPI?

Gli importatori possono presentare un LPI due-tre giorni prima che la spedizione dovrebbe raggiungere la Thailandia.

Qual è il processo per ottenere un LPI?

L'importatore dovrebbe presentare la domanda e i dettagli e i documenti necessari elettronicamente attraverso lo Sportello Unico Nazionale (NSW). La domanda dovrà includere:

  • Lettera di vettura aerea (AWB)
  • Lista di imballaggio
  • Polizza di carico (B/L)
  • Fattura di spedizione
  • Numero di licenza di importazione
  • Numero di identificazione fiscale del contribuente
  • Numero di filiale
  • Numero Fattura e Data Fattura
  • Data di Importazione
  • Numero articolo in fattura
  • Quantità per Articolo e Unità dell'Articolo
  • Codice del Sistema Armonizzato (SA)
  • Numero di lotto
  • Data di fabbricazione e di scadenza
  • Formato della confezione e Unità del formato della confezione
  • Quantità per Numero di Lotto
  • Peso netto della spedizione

Cosa succede dopo l'invio della domanda?

Una volta che la domanda è stata presentata al portale di licenze elettroniche NSW, il robot del sistema di licenze automatizzate per prodotti sanitari con licenza per fattura (HAL.LPI), in qualità di supporto di back-end, verifica le informazioni relative ai dispositivi importati dalla FDA thailandese. Verifica e convalida lo stato delle approvazioni dei dispositivi, la quota di importazione disponibile per determinati prodotti approvati soggetti a restrizioni. L'HAL.LPI valuta anche il rischio associato a ogni spedizione e determina la necessità di un'ispezione visiva da parte dell'agente doganale. L'HAL.LPI trasferisce anche i dettagli al dipartimento doganale.

Cosa significherebbe l'esito dell'LPI per la spedizione?

La spedizione con l'etichetta verde può essere rilasciata senza alcuna ispezione, mentre quella con l'etichetta rossa deve essere sottoposta a ispezione. Nel caso di una spedizione con più prodotti, anche una singola etichetta rossa su un prodotto richiederebbe l'ispezione.

Qual è il tempo impiegato dalla FDA thailandese per esaminare la domanda?

L'intero processo di revisione della domanda richiede da uno a due giorni da parte della FDA thailandese. L'LPI viene rilasciato immediatamente dopo il completamento del processo di revisione della domanda.

Sebbene il processo per ottenere la Licenza per Fattura (LPI) per dispositivi medici sembri diretto e semplice, i produttori di dispositivi trovano difficile navigare nel portale NSW, che è in lingua thailandese. Pertanto, i produttori di dispositivi si affidano ai loro Agenti thailandesi per l'intero processo di sdoganamento. Poiché l'Agente thailandese locale svolge un ruolo significativo nella registrazione dei dispositivi e nell'importazione e nello sdoganamento di ogni spedizione, i produttori di dispositivi devono scegliere meticolosamente il loro rappresentante locale.

Per maggiori informazioni sulla licenza per fattura per l'importazione di dispositivi medici in Thailandia e sulle normative sui dispositivi medici in Thailandia, si prega di rivolgersi a un esperto normativo comprovato come Freyr.

Rimani informato. Rimani conforme.