,2 min di lettura
La maggior parte dei prodotti cosmetici in Arabia Saudita sono importati, rendendolo un mercato redditizio per l'industria cosmetica. Tuttavia, prima che un'azienda possa iniziare a commercializzare e vendere i propri prodotti nel Regno dell'Arabia Saudita, deve notificare e registrare ogni prodotto presso l'autorità sanitaria locale, la Saudi Food and Drug Authority (SFDA). La SFDA è l'organismo di regolamentazione per alimenti, farmaci e cosmetici all'interno del Regno dell'Arabia Saudita.
Nell'aprile 2015, la SFDA ha lanciato eCosma, un sistema di notifica elettronico, per facilitare il processo di richiesta di registrazione dei prodotti cosmetici.
Il programma mira a standardizzare la registrazione dei prodotti cosmetici in KSA, garantendo al contempo sicurezza, protezione ed efficacia. Il processo è semplice, anche se richiede una certa documentazione.
Processo per la domanda eCOSMA:
Il diagramma di flusso seguente descrive i passaggi per registrare un prodotto cosmetico in KSA:
Tutti i documenti elencati nel diagramma di flusso sopra sono obbligatori; senza di essi, la domanda non potrà procedere. In linea generale, esistono due tipi di notifiche:
Manufacturer Notification: Tutti i produttori stranieri devono interfacciarsi con un residente, che agirà come loro rappresentante in Arabia Saudita. Questo rappresentante deve possedere una licenza valida rilasciata dalla SFDA.
Notifica del Prodotto: Tutti i produttori devono produrre l'etichetta finale, l'elenco degli ingredienti e un certificato di analisi per ogni prodotto in fase di registrazione.
Notifica del produttore estero
Certificato GMP o di Qualità
Il certificato di Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP) garantisce che i prodotti siano costantemente fabbricati con la qualità attesa. Il certificato mira a minimizzare i rischi coinvolti in qualsiasi produzione farmaceutica che non possono essere eliminati testando il prodotto finale.
Lettera di autorizzazione all'immissione in commercio
La lettera di autorizzazione all'immissione in commercio è anche conosciuta come lettera di autorizzazione alla distribuzione. Con l'aiuto di tale lettera, il produttore invia una notifica a un rappresentante locale e gli consente di importare, commercializzare o vendere all'interno del KSA.
Lettera di autorizzazione della persona di contatto (in KSA)
Il fabbricante autorizza una persona e fornisce i suoi dettagli di contatto a un rappresentante del Consiglio di Cooperazione del Golfo (GCC) per comunicare con la SFDA quando necessario, rilasciando una Lettera di Autorizzazione della Persona di Contatto.
Lettera di relazione tra il proprietario del marchio e il produttore
Se il produttore è diverso dal proprietario del marchio, allora il proprietario del marchio rilascia una lettera che attesta il rapporto tra il proprietario del marchio e il produttore.
Certificato di libera vendita
Il certificato di libera vendita attesta che beni, come i cosmetici, sono legalmente venduti o distribuiti nel libero mercato senza restrizioni e sono anche approvati dalle autorità di regolamentazione nel paese di origine.
Notifica del prodotto
Etichetta dell'imballaggio del prodotto finito
L'etichetta finale dovrebbe includere quanto segue in arabo:
- Nome commerciale
- Nome del prodotto
- Nome, indirizzo e paese di origine del sito di fabbricazione
- Istruzioni per l'uso
Inoltre, l'Artwork deve includere il volume della confezione (la dimensione del contenitore, l'unità di misura (UOM) e il codice a barre). L'Artwork deve essere stampato sia sul fronte che sul retro della confezione.
Elenco degli ingredienti
Questo include il nome del prodotto, gli ingredienti, la percentuale degli ingredienti, il numero CAS e lo scopo degli ingredienti. Questo elenco deve essere rilasciato dal produttore, firmato e timbrato.
Certificato di analisi
Il Certificato di Analisi è un documento rilasciato dalla Garanzia di Qualità che conferma che un prodotto regolamentato soddisfa le sue specifiche. Spesso contiene i risultati effettivi ottenuti dai test, come parte del controllo qualità di un singolo lotto di prodotto.
Devi registrare il tuo prodotto su eCOSMA?
Se intendi vendere i tuoi prodotti in Arabia Saudita, il primo passo è registrare il tuo prodotto presso la SFDA. L'intero processo potrebbe richiedere circa un mese o poco più. Sebbene sia coinvolta un po' di burocrazia, l'Arabia Saudita (KSA) è un mercato redditizio e la prospettiva di vendere i tuoi prodotti in KSA vale l'investimento di tempo e sforzi. Per assistenza su uno qualsiasi dei passaggi sopra indicati, contattaci a sales@freyrsolutions.com