1 min di lettura

Nel gennaio 2016, la Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO) dell'India ha introdotto SUGAM, un portale online, per la presentazione di domande per vari servizi. I servizi offerti da SUGAM includono presentazioni online, revisione e concessione di NOC/permessi.

Come registrarsi?

Di seguito sono riportati i passaggi necessari per registrarsi ed effettuare le presentazioni su SUGAM:

Passaggio 1: Per registrarsi su SUGAM, accedere a “cdscoonline.gov.in” e cliccare su “ACCEDI/REGISTRATI”.

  • I richiedenti, come aziende, importatori, agenti indiani, filiali, possono registrarsi sul portale.
  • Le unità di fabbricazione non sono autorizzate a registrarsi direttamente sul portale.
  • Le unità di produzione possono utilizzare l'accesso creato dall'azienda per SUGAM per loro conto.

Fase 2: Dopo aver cliccato su “ACCEDI/REGISTRATI”, apparirà un modulo di registrazione che dovrà essere compilato correttamente da una persona autorizzata/responsabile.

  • L'ID aziendale univoco deve essere utilizzato come nome utente per il portale.
  • Gli utenti devono caricare e inviare sul portale la prova d'identità, l'impegno e la prova di residenza, insieme al modulo.
  • Dopo aver inviato la domanda, un link di conferma viene inviato all'indirizzo email registrato.
  • Una volta che l'utente clicca su questo link di conferma, l'account viene attivato e la domanda viene inviata a CDSCO per l'approvazione.
  • Se approvato, verrà inviata un'e-mail all'utente; altrimenti, verrà inviata un'e-mail di rifiuto.

Fase 3: Per accedere, gli utenti devono inserire i dettagli di accesso sul portale ed effettuare il login.

Tipologie di domande consentite per la presentazione nel SUGAM

SUGAM consente agli utenti di presentare i seguenti tipi di domande:

  1. Certificato di Registrazione – Modulo 41 per Farmaci
  2. Certificato di Registrazione – Modulo 41 per Dispositivi Medici
  3. Certificato di Registrazione – Modulo 41 per Kit Diagnostico
  4. Certificato di Registrazione – Cosmetici
  5. Licenza di importazione – Modulo 10 per farmaci
  6. Licenza di importazione – Modulo 10 per dispositivi medici
  7. Licenza di importazione – Modulo 10 per kit diagnostici
  8. Licenza di prova per la sperimentazione clinica
  9. Certificato di Non Obiezione (NOC) per la Sperimentazione Clinica per l'importazione/produzione di un Nuovo Farmaco
  10. Autorizzazione a condurre GCT

Vantaggi del SUGAM

  • I richiedenti possono richiedere direttamente tutte le licenze di importazione al CDSCO.
  • Facile tracciamento dello stato delle presentazioni.
  • Gestione semplice delle query.
  • I richiedenti possono caricare direttamente i documenti relativi alle attività di presentazione

SUGAM è un portale di e-Governance online introdotto dal governo indiano per costruire un quadro normativo approfondito per i processi di registrazione del CDSCO. State pianificando presentazioni al CDSCO? Volete saperne di più su SUGAM? Contattate Freyr all'indirizzo sales@freyrsolutions.com.