Una Guida Rapida alla Classificazione FDA dei Dispositivi Medici

Prima di lanciare qualsiasi prodotto sul mercato, è importante avere una chiara comprensione della classificazione del prodotto. Questa conoscenza inestimabile non solo aiuterà a valutare la preparazione necessaria prima che il prodotto sia valido per essere venduto in un dato mercato, ma aiuterà anche a stabilire ciò che è richiesto durante lo sviluppo del prodotto e i controlli di progettazione.

Soprattutto, ci permetterà di determinare il costo del lancio del prodotto sul mercato e di stimare il tempo necessario per il lancio. La stessa teoria si applica a un prodotto Dispositivo Medico. In questo articolo, discuteremo come il Center for Devices and Radiological Health (CDRH) della FDA degli US classifica questo prodotto in diverse categorie.

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