,
1 minuta czytania
Branża wyrobów medycznych jest uważana za ściśle regulowaną. Dlatego opracowanie właściwej strategii regulacyjnej będzie potencjalnym podejściem i znaczącym wkładem w unikanie przeszkód regulacyjnych. Zwłaszcza producenci wyrobów medycznych, którzy chcą wprowadzić swoje produkty na rynki ASEAN, muszą przejść przez rygorystyczne regulacje, ponieważ różne rynki przedstawiają różne wymagania regulacyjne.
W takim przypadku wdrożenie skutecznej strategii regulacyjnej specyficznej dla danego kraju lub regionu jest siłą napędową do osiągnięcia zgodności i uniknięcia wysokich kosztów regulacyjnych, znacznie wydłużonych terminów, nieoczekiwanych zmian produktów i wyzwań operacyjnych. Jednak przed opracowaniem właściwej strategii regulacyjnej, producenci wyrobów medycznych muszą jasno rozumieć następujące kwestie:
- Dlaczego strategia regulacyjna musi być częścią strategii korporacyjnej?
- Rynek Medtech i scenariusz regulacyjny w ASEAN
- Czynniki wpływające na strategię regulacyjną ASEAN
- Znaczenie specyficznych dla danego kraju powiązań regulacyjnych
- Łączenie zgodności z przepisami z efektywnym kosztowo podejściem strategicznym (obejmuje komponenty kliniczne, testowe i QMS)
Aby pomóc Ci zrozumieć strategię regulacyjną ASEAN, Freyr przedstawia kompleksowy webinar na temat: “Strategia regulacyjna ASEAN: wyroby medyczne”, zaplanowany na 10 marca 2021 r. dla regionów AMR, UE i RoW. Zarejestruj się teraz, aby uzyskać kompleksowe informacje.
