,
2 minuty czytania
Wraz z szybkim rozwojem i integracją oprogramowania z wyrobami medycznymi, rośnie liczba naruszeń danych i cyberataków na publiczne i prywatne systemy informacyjne wyrobów medycznych. Prowadzi to ostatecznie do niepożądanego ujawnienia poufnych informacji organizacji i danych pacjentów, a także powoduje chaos w systemach bezpieczeństwa informacji i systemach prawnych. Dlatego organizacje zajmujące się wyrobami medycznymi muszą posiadać wysoko wykwalifikowane i przeszkolone zespoły ds. cyberbezpieczeństwa, zaawansowane systemy informacyjne oraz przestrzegać standardowych przepisów, aby zapewnić zgodność.
Certyfikacja ISO 27001 stanowi silny standard bezpieczeństwa informacji, który pomaga w budowaniu środowiska pracy zorientowanego na bezpieczeństwo. Jako międzynarodowy standard, ISO 27001 dostarcza wytycznych dotyczących wdrażania Systemu Zarządzania Bezpieczeństwem Informacji (ISMS) we wszystkich branżach i zapewnia, że informacje są chronione przed wewnętrznymi i zewnętrznymi zagrożeniami bezpieczeństwa. Dlaczego organizacja zajmująca się wyrobami medycznymi powinna posiadać certyfikat ISO 27001? Wyjaśniamy to tutaj.
1. Ogranicza ryzyko związane z cyberbezpieczeństwem: ISO 27001 zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia zagrożeń dla cyberbezpieczeństwa. Podstawowe wymagania normy zostały określone w punktach od 4.1 do 10.2.
Klauzula 4.1 – 4.4: Ta klauzula dotyczy zrozumienia organizacji i jej kontekstu, potrzeb i oczekiwań stron zainteresowanych oraz określenia zakresu ISMS.
Klauzula 5.1 – 5.3: Ta klauzula koncentruje się na przywództwie i zaangażowaniu, polityce bezpieczeństwa informacji oraz rolach, obowiązkach i uprawnieniach organizacyjnych.
Klauzula 6.1 – 6.3: Dotyczy planowania działań w celu zarządzania ryzykami i szansami oraz osiągnięcia celów bezpieczeństwa informacji.
Klauzula 7.1 – 7.5: Ta klauzula szczegółowo opisuje następujące kwestie:
- Odpowiedni poziom zasobów na ustanowienie, wdrożenie, utrzymanie i ciągłe doskonalenie ISMS.
- Określić kompetencje osób pracujących nad ISMS, które mogłyby wpłynąć na jego działanie.
- Potwierdzenie, że osoby pracujące nad ISMS są świadome polityki bezpieczeństwa informacji, ich wkładu w skuteczność ISMS oraz tego, co się dzieje, gdy ISMS nie spełnia swoich wymagań.
- Co komunikować na temat ISMS, kiedy komunikować, kto będzie częścią tej komunikacji i kto będzie komunikował?
- Utrzymywanie wszystkich dokumentów związanych z ISMS.
Klauzula 8.1 – 8.3: Ten zestaw klauzul przedstawia planowanie i kontrolę operacyjną, ocenę ryzyka bezpieczeństwa informacji oraz postępowanie z ryzykiem bezpieczeństwa informacji.
Klauzula 9.1 – 9.3: Wymaga od organizacji monitorowania, mierzenia, analizowania i oceniania wydajności i skuteczności ISMS, przeprowadzania audytów wewnętrznych w zaplanowanych odstępach czasu oraz wykonywania obowiązkowego przeglądu zarządzania dla ISO 27001.
Klauzula 10.1 – 10.2: Ta klauzula dotyczy niezgodności i działań korygujących oraz ciągłej oceny i doskonalenia ISMS.
2. Uproszczenie procesu zapewnienia zgodności: Ponieważ niektóre ISO 27001 pokrywają się z wytycznymi innych organów regulacyjnych, posiadanie certyfikatu ISO ułatwi zapewnienie zgodności z takimi przepisami, jak ramy cyberbezpieczeństwa Narodowego Instytutu Standardów i Technologii (NIST) oraz Ogólne rozporządzenie o ochronie danych (RODO). Chociaż ISO 27001 nie obejmuje wszystkich aspektów RODO, stanowi solidne ramy dla organizacji dążących do zgodności z RODO i obejmuje wytyczne dotyczące bezpieczeństwa danych, integralności danych, oceny ryzyka, prowadzenia dokumentacji i przechowywania danych oraz ogólnej ochrony danych.
3. Ogranicza konieczność przeprowadzania audytów przez klientów: Klienci zazwyczaj wymagają przeprowadzenia audytu systemów przed podpisaniem umowy. Posiadanie ISO 27001 zapewni wiarygodność i zaufanie oraz da klientom pewność, że stosowane przez Państwa najlepsze praktyki w zakresie bezpieczeństwa informacji są aktualne. Certyfikat ten automatycznie ograniczy konieczność częstych audytów przeprowadzanych przez klientów i sprawi, że Państwa organizacja będzie postrzegana przez klientów jako bardziej godna zaufania pod względem bezpieczeństwa. Po uzyskaniu certyfikatu organizacje mogą umieścić certyfikat w widocznych miejscach, takich jak strona główna witryny internetowej, stopka oraz inne często odwiedzane strony internetowe związane z organizacją.
Po omówieniu powyższego, dzięki certyfikacji ISO 27001, organizacje zajmujące się wyrobami medycznymi mogą zapewnić zgodność z wymogami cyberbezpieczeństwa. Posiadanie tego certyfikatu zmniejszy ryzyko zagrożeń cyberbezpieczeństwa, zapewni poufność informacji i wykaże, że ryzyka związane z bezpieczeństwem informacji są pod kontrolą. Czy Wasza organizacja posiada certyfikat ISO 27001? Skonsultuj się ze sprawdzonym ekspertem regulacyjnym. Bądź na bieżąco. Zachowaj zgodność.
