,
1 minuta czytania
Oczekuje się, że meksykański rynek wyrobów medycznych osiągnie 6,5 miliarda dolarów do 2020 roku. Będąc drugim co do wielkości rynkiem wyrobów medycznych w Ameryce Łacińskiej, Meksyk oferuje wiele możliwości biznesowych. Jednakże, aby wprowadzić wyroby na rynek w tym regionie, producenci muszą przestrzegać określonych standardów i procedur oraz powinni dokładnie dopasować cele i możliwości organizacji do regionalnych wymagań regulacyjnych Meksyku. Producenci są zobowiązani do posiadania kompleksowego spojrzenia na meksykański reżim regulacyjny wyrobów medycznych. Zaczyna się od rozszyfrowania:
- Informacje o organach regulacyjnych (Federalny Komitet ds. Ochrony przed Ryzykiem Sanitarnym [COFEPRIS])
- Pozwolenia na import
- System klasyfikacji wyrobów medycznych (Klasa I, II lub III)
- Jak wejść na rynek – czy istnieje wymóg posiadania lokalnego przedstawiciela?
- Jak i gdzie zarejestrować wyrób medyczny? Rodzaje wniosków, opłaty i wymagana dokumentacja
- Jaka jest dokumentacja dla produktów importowanych? Świadectwo wolnej sprzedaży, Certyfikat Dobrej Praktyki Wytwarzania wydany przez organ ds. zdrowia kraju pochodzenia
- Terminy organów regulacyjnych na odpowiedź w sprawie złożonych wniosków
- Wymagania dotyczące etykietowania wyrobów medycznych – informacje ogólne i języki, które należy uwzględnić
Podobnie, proces rejestracji i licencjonowania meksykańskich wyrobów medycznych obejmuje wiele aspektów, które wymagają uwagi przy wejściu na rynek. Aby zapewnić kompleksowy przegląd, Freyr przedstawia ekskluzywny webinar „Rejestracja Wyrobów Medycznych – Perspektywa Globalna” – Część 1 Meksyk w dniu 15 września 2017 roku, o godzinie 09:30 czasu EST, Czas trwania – 45 min. Zdobądź swoją dawkę informacji. Zarejestruj się.
