,FSANZ opublikowała w dzienniku urzędowym zmianę do Kodeksu norm żywnościowych Australii i Nowej Zelandii, zezwalającą na stosowanie 3-fukosylolaktozy (3-FL) jako substancji odżywczej w preparatach do żywienia niemowląt. Zmiana wchodzi w życie z dniem opublikowania w dzienniku urzędowym.
Niniejsza zmiana wprowadza nowe wymagania dotyczące tożsamości, czystości i składu produktu 3-FL, uznaje go za żywność modyfikowaną genetycznie oraz określa dopuszczalne poziomy jego stosowania w żywności specjalnego przeznaczenia.
Najważniejsze zmiany w przepisach
1. Wymagania dotyczące tożsamości i czystości (załącznik 3)
Dodano nową specyfikację dotyczącą 3-fukozylaktózy pozyskiwanej z Escherichia coli K-12, genetycznie zmodyfikowanej tak, aby zawierała gen alfa-1,3-fukozylotransferazy pochodzący z Helicobacter pylori.
Do najważniejszych parametrów należą:
Nazwa chemiczna: ?-D-galaktopiranozylo-(1-4)-[?-L-fukopiranozylo-(1-3)]-D-glukoza
Wzór cząsteczkowy: C??H??O??
Masa cząsteczkowa: 488,44 g/mol
Czystość:
1.? 90,0% 3-FL (w przeliczeniu na suchą masę)
2.? 92,0% węglowodanów ogółem
Dopuszczalne wartości zanieczyszczeń:
1. L-fukoza – 1,0%
2. D-laktoza – 5,0%
3,3-fukosylaktuloza – 1,5%
Kryteria mikrobiologiczne:
a) Całkowita liczba bakterii tlenowych: ≤ 1 000 CFU/g
b) Brak bakterii z rodziny Enterobacteriaceae w 10 g
c) Drożdże i pleśnie – 100 jednostek tworzących kolonie na gram
d) Pozostałości endotoksyn: ≤ 10mg
2. Wykaz żywności modyfikowanej genetycznie (załącznik 26)
3-fukosylolaktoza wytwarzana przy użyciu szczepu E. coli K-12 została wpisana na listę zatwierdzonej żywności modyfikowanej genetycznie, z zastrzeżeniem określonych warunków:
Dopuszczalne zastosowanie: wyłącznie preparaty dla niemowląt
Warunek wyłącznego użytkowania:
W ciągu 15 miesięcy od daty ogłoszenia w dzienniku urzędowym składnik ten może być sprzedawany wyłącznie pod nazwą handlową GLYCARE®
3. Żywność specjalnego przeznaczenia – maksymalne poziomy stosowania (załącznik 29)
FSANZ ustaliła maksymalne dopuszczalne poziomy 3-fukosylolaktozy w preparatach dla niemowląt i pokrewnych produktach spożywczych specjalnego przeznaczenia:
Maksymalna dawka: 80 mg
Dotyczy:
Sekcja S29–7
Sekcja S29–8
Sekcja S29–9
Przepisy te dostosowują uregulowania dotyczące 3-FL do istniejących oligosacharydów mleka ludzkiego, które są już dopuszczone na mocy normy 1.5.2.
Znaczenie regulacyjne
Zatwierdzenie to rozszerza zakres oligosacharydów mleka ludzkiego (HMO) dopuszczonych do stosowania w preparatach dla niemowląt w Australii i Nowej Zelandii, wspierając innowacyjność produktów przy jednoczesnym zachowaniu rygorystycznych kontroli składu, parametrów mikrobiologicznych i bezpieczeństwa. Decyzja ta wzmacnia również ramy FSANZ dotyczące oceny substancji odżywczych pochodzenia genetycznie zmodyfikowanego stosowanych w żywieniu niemowląt.
Wiadomości konsumenckie – region