Organizacja Food Standards Australia New Zealand (FSANZ) ogłosiła publiczne konsultacje w sprawie wniosku o zmianę Kodeksu norm żywnościowych Australii i Nowej Zelandii, mającego na celu dopuszczenie do stosowania w preparatach dla niemowląt dodatkowych oligosacharydów mlecznych identycznych z ludzkimi (HiMO), wytwarzanych z nowych genetycznie zmodyfikowanych (GM) szczepów Escherichia coli BL21, jako opcjonalnych substancji odżywczych, wraz z proponowanymi nowymi maksymalnymi dopuszczalnymi poziomami.
HiMO to niestrawni węglowodany naturalnie występujące w ludzkim mleku matki, które, jak wiadomo, wspomagają wzrost i rozwój niemowląt poprzez ochronę przed szkodliwymi bakteriami, wzmacnianie układu odpornościowego oraz sprzyjanie rozwojowi korzystnej mikroflory jelitowej, podobnej do tej u niemowląt karmionych piersią.
Kodeks zezwala już na stosowanie 3-fukosylolaktozy (3-FL), lakto-N-tetraozy (LNT), soli sodowej 3?-sialylolaktozy (3?-SL) oraz soli sodowej 6?-sialylolaktozy (6?-SL) jako opcjonalnych substancji odżywczych w preparatach dla niemowląt. W obecnym wniosku ubiega się o zatwierdzenie tych samych HiMO, gdy są one produkowane z genetycznie zmodyfikowanego szczepu E. coli BL21, organizmu produkcyjnego wcześniej ocenionego przez FSANZ. Warto zauważyć, że FSANZ zatwierdziła już 2?-fukosylolaktózę (2?-FL) pochodzącą z tego genetycznie zmodyfikowanego szczepu do stosowania w preparatach dla niemowląt.
Ponadto wnioskodawca zwraca się o przyznanie 15-miesięcznego wyłącznego prawa do stosowania każdego z produktów HiMO pod własną marką oraz zaproponował nowe maksymalne poziomy tych substancji, w tym tych już dopuszczonych. W ocenie bezpieczeństwa przeprowadzonej przez FSANZ nie stwierdzono żadnych zagrożeń dla zdrowia publicznego ani bezpieczeństwa w przypadku 2?-FL, 3-FL, soli sodowej 3?-SL oraz soli sodowej 6?-SL przy proponowanych maksymalnych poziomach, co potwierdza, że HiMO pochodzące z nowych źródeł genetycznie zmodyfikowanych są chemicznie, strukturalnie i funkcjonalnie równoważne tym występującym naturalnie w mleku ludzkim.
FSANZ stwierdziła jednak, że nie można potwierdzić bezpieczeństwa stosowania lakto-N-tetraozy (LNT) przy wnioskowanym maksymalnym poziomie, ponieważ poziom ten przekraczał stężenia występujące naturalnie w mleku matki. W związku z tym FSANZ zaproponowała w projekcie zmiany Kodeksu niższy maksymalny poziom LNT. W ogłoszeniu o konsultacjach nie podano żadnych liczbowych wartości granicznych; dokładne wartości zostały wyszczególnione w dokumentach oceniających do wniosku A1339.
FSANZ ponownie podkreśla, że karmienie piersią pozostaje zalecanym sposobem żywienia niemowląt, uznając jednocześnie potrzebę zapewnienia bezpiecznej i odpowiedniej pod względem odżywczym mieszanki dla niemowląt, które nie są karmione piersią. Wszystkie mieszanki dla niemowląt sprzedawane w Australii muszą spełniać wymogi dotyczące składu i bezpieczeństwa określone w Kodeksie norm żywnościowych.
Proponowane zmiany mają zastosowanie wyłącznie w Australii, ponieważ przepisy dotyczące preparatów dla niemowląt w Nowej Zelandii są regulowane oddzielnie przez rząd nowozelandzki.
Zainteresowane strony mogą zgłaszać uwagi za pośrednictwem platformy konsultacyjnej FSANZ. Termin składania uwag upływa 6 marca 2026 r. o godz. 23:59 (czasu kanberyjskiego). Wszystkie otrzymane uwagi zostaną przeanalizowane przez FSANZ i opublikowane po zakończeniu okresu konsultacji.