,„Tajska Agencja ds. Żywności i Leków (Thai FDA) opublikowała nowe ogłoszenie zatytułowane „Wytyczne dotyczące stosowania witamin i minerałów w postaci chemicznej jako niezbędnych składników w produktach spożywczych” z dnia 17 listopada 2025 r. (r. 2568).
Wytyczne mają na celu usprawnienie procesu rejestracji i zatwierdzania poprzez zebranie i aktualizację wykazu dozwolonych form chemicznych witamin i minerałów, które mogą być stosowane w produktach spożywczych i suplementach diety w Tajlandii.
Najważniejsze przepisy
1. Suplementy diety
W przypadku suplementów diety, dla których ubiega się o nadanie numeru rejestracyjnego FDA , wnioskodawcy mogą bezpośrednio korzystać z zatwierdzonych formularzy wymienionych w załączniku 1, bez konieczności przedkładania:
Weryfikacja bezpieczeństwa, czyli
Ocena bezpieczeństwa przed wprowadzeniem do obrotu.
2. Inne produkty spożywcze (bez szczegółowych wytycznych dotyczących składników odżywczych)
W przypadku produktów spożywczych ogólnego przeznaczenia, które nie podlegają szczególnym wymogom prawnym dotyczącym stosowania witamin i składników mineralnych, producenci mogą kierować się wykazem zawartym w załączniku 2 w zakresie dodawania składników odżywczych (wzbogacania).
Nie jest wymagana dodatkowa ponowna ocena bezpieczeństwa.
3. Produkty objęte obowiązującymi przepisami szczegółowymi
Niektóre kategorie produktów spożywczych muszą nadal spełniać obowiązujące je przepisy dotyczące składników odżywczych:
Mleko modyfikowane dla niemowląt i mleko modyfikowane dla małych dzieci
Żywność dla niemowląt i żywność dla dzieci w wieku przedszkolnym
Pokarmy uzupełniające dla niemowląt i małych dzieci
Żywność medyczna dla niemowląt i małych dzieci
4. Stosowanie witamin i minerałów w postaciach nieujętych w wykazie
Jeśli forma składnika nie została wymieniona w załączniku 1 lub 2, przedsiębiorstwa muszą podjąć jedno z następujących działań:
przesłać dane dotyczące weryfikacji bezpieczeństwa (dla nowych rodzajów witamin/minerałów) lub
Złożyć ocenę bezpieczeństwa (dotyczącą nowych postaci chemicznych istniejących witamin/minerałów).
5. Odniesienie do EFSA
Tajska FDA wnioskodawcom na korzystanie z aktualnych ocen EFSA :
Dyrektywa 2002/46/WE
Rozporządzenie (WE) nr 1925/2006
Rozporządzenie (WE) nr 1170/2009
jako dokumenty uzupełniające podczas rejestracji produktu.
Załączniki do ogłoszenia
Załącznik 1: Dozwolone formy witamin i składników mineralnych w suplementach diety (szczegółowy wykaz obejmujący witaminy A, D, E, z grupy B, C, a także wapń, magnez, żelazo, cynk, selen, chrom itp.).
Załącznik 2: Dozwolone formy witamin i składników mineralnych w innych produktach spożywczych.
FDA producentom i wnioskodawcom, którzy mają pytania, aby skontaktowali się z odpowiednią jednostką ds. wydawania zezwoleń na produkty spożywcze, korzystając z danych kontaktowych podanych na stronie internetowej Wydziału FDA tajskiej FDA .
„Celem tego ogłoszenia jest dostosowanie przepisów obowiązujących w Tajlandii do międzynarodowych ocen naukowych oraz zmniejszenie obciążeń regulacyjnych przy jednoczesnym zapewnieniu bezpieczeństwa konsumentów”.
Wiadomości konsumenckie – region