Submissões de DMF 100% Precisas e de Alta Qualidade em Formato eCTD

Uma empresa farmacêutica sediada na Índia, especializada em APIs de Oncologia, contactou a Freyr para obter apoio regulamentar no registo de DMFs junto da USFDA. O desafio era registar o DMF, acompanhar as alterações feitas aos documentos e geri-los em formato eCTD. A Freyr assistiu o cliente, destacando uma equipa de recursos dedicada a tempo inteiro para garantir uma submissão bem-sucedida e atempada.

Leia o estudo de caso para descobrir a abordagem da Freyr no tratamento da submissão de DMF com 100% de precisão.

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