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Uma empresa farmacêutica com sede nos US, com uma receita global superior a 400 milhões de dólares, especializada em medicamentos genéricos, procurava assistência regulamentar para submeter ANDAs, Suplementos e PADER à agência. O objetivo era rever todos os documentos de acordo com as especificações PDF da FDA e fornecer submissões conformes e válidas, ao mesmo tempo que reduzia o tempo total de resposta.
Descarregue o caso para saber como a Freyr aproveitou a sua experiência para fornecer serviços de submissão regulamentar End-to-End para entregar uma submissão de qualidade no tempo estipulado.
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