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A apresentação de alterações pós-aprovação à FDA dos prazos estabelecidos constitui um desafio sem experiência prévia e sem conhecimentos especializados rigorosos em matéria de regulamentação. Um dos nossos principais clientes na área do desenvolvimento farmacêutico contactou a Freyr com este imperativo empresarial.
Com o apoio da equipa Assuntos Regulamentares Operações da Freyr, que incluiu análises internas e as medidas internas necessárias, o cliente obteve todos os benefícios e esclarecimentos a este respeito.
Além disso, o cliente foi informado das lacunas identificadas, tendo-lhe sido garantido todo o apoio em matéria de regulamentação no futuro.
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