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O cliente é um fabricante líder de laringoscópios e está localizado nos EUA. O cliente planeava voltar a listar o dispositivo de classe I no FDA FURLS (Sistema Unificado de Registo e Listagem). Num curto prazo de execução (TAT), a Freyr teve de verificar a conformidade do rótulo de acordo com os mais recentes requisitos 21 CFR 801.
Leia este caso para descobrir como a Freyr abordou eficientemente as lacunas da rotulagem dentro do prazo estipulado.
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