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O cliente é uma empresa MedTech sediada na China com um vasto portefólio de dispositivos médicos e produtos IVD. Os produtos foram fabricados em diferentes locais na China e já obtiveram aprovações de registo na China e na União Europeia (UE). Atualmente, o cliente necessita de registo de produtos no México e não está familiarizado com o panorama regulamentar do México, especificamente relacionado com a COFEPRIS. Por conseguinte, o cliente contactou a Freyr para obter assistência com serviços End-to-End de registo de dispositivos, serviço de Detentor de Registo Mexicano (MRH) e apoio à tradução.
Como é que a Freyr forneceu a abordagem regulamentar correta, levando à otimização de custos para o registo de dispositivos no México? Quais foram os benefícios para o cliente? Leia este caso comprovado.
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