Uma empresa de fabrico de produtos medicinais genéricos com várias localizações abordou a Freyr para inúmeros imperativos regulamentares baseados em submissões a serem submetidos à United States Food and Drug Administration (USFDA).
Os imperativos de negócio foram:
- Análise de Lacunas
- Preparação de NCE-1
- Atualização de NCE-1
- Submissão de NCE-1 (dia)
Através do apoio da Freyr, que envolveu a atividade de múltiplos intervenientes internos, foi possível realizar a submissão atempada da submissão NCE-1 à FDA.
A nossa equipa de redação médica apoiou os clientes em várias operações de autoria de documentos e consultas, o que levou à conclusão expedita e em conformidade deste projeto.
Consulte o caso comprovado para saber mais.
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