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O cliente era uma empresa farmacêutica húngara de investigação e desenvolvimento e procurava apoio regulamentar na apresentação de respostas e na realização de alterações às submissões originais feitas à USFDA e à Health Canada. O projeto apresentou vários desafios, como o acompanhamento de versões de documentos frequentemente alterados e prazos apertados. A Freyr validou os documentos e ajudou na publicação granular ao nível do documento (DLP). Os recursos experientes da Freyr conseguiram criar um sistema de acompanhamento que ajudou o cliente nas atividades de LCM.
Descubra como a Freyr conseguiu cumprir todos os prazos estabelecidos pelo cliente e garantiu zero defeitos nas submissões, ao manter um percurso regulamentar em conformidade. Descarregue o caso comprovado.
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