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Uma empresa de Biotecnologia sediada nos EUA, que fabrica IVDs para deteção de fungos, contactou a Freyr para prestar serviços de registo para lançar o seu produto no Brasil. Como o cliente estava a registar os seus dispositivos junto da ANVISA pela primeira vez, teve desafios na determinação das vias de registo, na obtenção de uma certificação BGMP e na tradução dos documentos exigidos para português. A Freyr apoiou o cliente ao fornecer serviços de representação legal e respondeu às questões da Agência atempadamente.
Descarregue o caso comprovado para compreender como a Freyr otimizou diligentemente os requisitos de dados de acordo com os requisitos da ANVISA e registou com sucesso o dispositivo no Brasil.
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