,
O cliente é um desenvolvedor e fabricante estabelecido de produtos de hematologia, tubos de colheita de sangue e produtos de diagnóstico molecular nos EUA e pretendia expandir o seu negócio na Tailândia. Para obter acesso ao mercado na Tailândia, o cliente procurava um parceiro de serviços regulamentares fiável para o registo de produtos e serviços de representação autorizada. Uma vez que a TFDA estava a reformular as diretrizes de classificação, foi um desafio obter as aprovações regulamentares. No entanto, após analisar o produto do cliente em questão, a Freyr delineou um caminho regulamentar detalhado e assistiu o cliente na classificação do dispositivo, de acordo com as novas diretrizes da TFDA. Além disso, a Freyr assistiu o cliente na compilação de dossiês técnicos de acordo com os requisitos da TFDA e forneceu apoio de LR nos mercados-alvo.
Como é que a Freyr superou os desafios e forneceu serviços regulamentares End-to-End para o registo de dispositivos médicos e suporte de LR na Tailândia? Analise o estudo de caso comprovado. Descarregue.
Preencha o formulário abaixo para descarregar o Estudo de Caso
