Serviços de Regulamentação para Notificação de um Dispositivo Médico na Tailândia

O cliente era um pequeno fabricante da Índia e tinha um portefólio de produtos inovadores indicados para o controlo e prevenção de infeções. Com a visão de expandir para os mercados da ASEAN, GCC, América do Norte, América do Sul, UE e África, o cliente necessitava dos serviços da Freyr para o registo de dispositivos em vários países, representação no país (para mercados específicos) e outras atividades regulamentares necessárias para a entrada no mercado. Além disso, o cliente queria que a Freyr apoiasse as interações com a TFDA para obter a aprovação da licença do dispositivo. Dados os múltiplos mercados em questão e o produto ser um produto fronteiriço, foi um desafio executar o projeto de acordo com as prioridades de negócio do cliente e os requisitos específicos de cada país.

Como é que a Freyr superou os desafios e forneceu serviços regulamentares End-to-End para a notificação de um dispositivo médico na Tailândia? Quais foram os benefícios para o cliente? Leia este caso comprovado. Descarregue.

Preencha o formulário abaixo para descarregar o Estudo de Caso