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O cliente é um fabricante sediado na Austrália, especializado em soluções clínicas e de investigação para uma série de doenças relacionadas com o cérebro para análise preditiva. O cliente contactou a Freyr para serviços regulamentares End-to-End para registar os seus SaMDs no mercado indiano e obter uma licença de importação para o seu produto, em conformidade com as novas regras para dispositivos médicos. Desconheciam os regulamentos para dispositivos SaMD e os prazos da CDSCO. Além disso, os documentos fornecidos pelo cliente não eram satisfatórios e foi um desafio processar o registo de SaMD junto da CDSCO.
Como é que a Freyr superou os desafios e forneceu serviços regulamentares End-to-End para o registo de SaMD na Índia? Quais foram os benefícios para o cliente? Leia este caso comprovado.
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