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Um líder global na descoberta, aquisição, desenvolvimento e comercialização de produtos biotecnológicos, sediado nas Bermudas, necessitava de apoio End-to-End para rotulagem local para uma submissão de um Novo Medicamento (NDA). O cliente percebeu que precisava de assistência regulamentar comprovada para superar os problemas relacionados com o formato e o conteúdo. Decidiram fazer parceria com a Freyr após realizar uma extensa avaliação de mercado. A Freyr apoiou o cliente na preparação de documentos de rotulagem específicos para cada país, desde a validação inicial de FPI e PI, a recriação de novos ficheiros eletrónicos, até à formulação de recomendações baseadas no formato e conteúdo, de acordo com as normas PLR/PLLR.
Saiba como a Freyr permitiu ao cliente preparar documentos em conformidade regulamentar para as suas necessidades de rotulagem específicas de cada país, através da otimização dos processos de rotulagem existentes.
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