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O cliente era uma CRO sediada nos EUA especializada em dermatologia e procurava apoio regulamentar na criação e submissão de mais de 30 SPLs no prazo de três (03) meses. Cumprir os prazos especificados foi um grande desafio. Os documentos fornecidos pelo cliente foram atualizados pela última vez em 2015, e existiam muitas lacunas de validação. A Freyr identificou uma equipa de recursos talentosos que conseguiu realizar estas atividades no período apertado. As submissões SPL foram feitas de acordo com as mais recentes regulamentações da USFDA, e o cliente obteve benefícios de custo de mais de 50%.
Descubra como a Freyr ofereceu serviços regulamentares em conformidade para garantir múltiplas submissões SPL à USFDA, enquanto aderia às novas diretrizes e assegurava validações eficazes. Descarregue o caso comprovado.
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