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O cliente é uma empresa de consultoria líder em IVD, com sede na Áustria, especializada na criação de soluções inovadoras de software focadas em Diagnósticos In Vitro (IVDs) e dispositivos laboratoriais. O cliente necessitava de apoio regulamentar na elaboração de um Relatório de Validade Científica (SVR) e de uma análise detalhada da utilização pretendida do produto na região da UE. A Freyr assistiu o cliente, simplificando todo o processo, realizando um estudo aprofundado dos documentos de suporte e preparando rascunhos de alta qualidade e o SVR, de acordo com os regulamentos EU IVDR.
Descarregue o caso comprovado para saber como a estratégia desenvolvida pela Freyr e a entrega eficiente dos serviços ajudaram o cliente a alcançar os seus objetivos regulamentares.
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