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Uma empresa de vacinas e produtos relacionados com sede nos US contactou a Freyr para obter assistência na submissão de uma IND application à USFDA. A empresa enfrentava desafios ao decifrar os requisitos da Agência e ao acompanhar os documentos frequentemente alterados e mantê-los em formato eCTD.
Leia o estudo de caso para descobrir como a Freyr conseguiu apresentar uma submissão de IND conforme com zero deficiências e avisos, e 100% de precisão, enquanto cumpria os prazos rigorosos.
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