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Uma empresa farmacêutica global, entre as 20 maiores, procurava uma solução abrangente de publicação e submissão para múltiplas NDAs, INDs, CSRs e submissões de gestão do ciclo de vida. Alguns dos constrangimentos do lado do cliente incluíam várias rondas de republicação, modelos de estilo existentes, mas não seguidos durante a preparação de documentos, o que levou a atrasos nas aprovações, etc.
Leia este relatório para descobrir como a Freyr estabeleceu um PMO e concluiu a primeira submissão bem-sucedida de NDA de dispositivo médico em 16 dias.
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