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Uma empresa de fabrico de produtos de vidro personalizados e padrão com sede nos US procurava assistência Regulamentar para a compilação e submissão de um Drug Master File Tipo III em formato eCTD, de acordo com os regulamentos da USFDA. O objetivo era realizar as submissões a tempo, uma vez que o cliente era novato no formato eCTD.
Descarregue o caso para saber como a Freyr conseguiu concluir as submissões eCTD no prazo estipulado à USFDA.
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