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Uma empresa farmacêutica sediada na Índia procurava apresentar uma DMF para o seu produto à USFDA. O desafio era apresentar as submissões dentro de um curto prazo, cumprindo os padrões e requisitos ICH, uma vez que alguns dos documentos não estavam no formato exigido. A Freyr assistiu o cliente gerindo todas as submissões com 100% de precisão.
Através deste estudo de caso, decifre como a Freyr implementou o seu processo de Revisão em Duas Etapas e garantiu submissões de alta qualidade.
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