O Centro de Produtos do Tabaco (CTP) da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) emitiu um comunicado a 7 de maio de 2026, delineando novas medidas para melhorar a eficiência e a rapidez das análises submissão pré-comercialização de produtos do tabaco submissão PMTA). O diretor interino do CTP afirmou que a agência reduziu significativamente submissão e introduziu melhorias processuais para acelerar os processos de aceitação, registo e análise científica dos produtos do tabaco e da nicotina. De acordo com a FDA, os pedidos de PMTA passam agora para a fase inicial de análise de aceitação quase imediatamente após a sua apresentação, eliminando os atrasos anteriores que, por vezes, se prolongavam por meses ou anos. A agência anunciou também esforços para agilizar as análises de registo, separar os produtos elegíveis dentro dos pedidos para uma concessão mais rápida de autorizações de comercialização (MGOs) e estabelecer vias de análise aceleradas para PMTAs suplementares que envolvam modificações a produtos já autorizados. A FDA destacou FDA os progressos alcançados no âmbito do seu programa-piloto de bolsas de nicotina, lançado em setembro de 2025, que resultou na autorização de seis produtos de bolsas de nicotina no prazo de três meses. A agência afirmou que as lições aprendidas com o programa-piloto serão incorporadas em processos de análise de PMTA mais abrangentes, com vista a melhorar a eficiência, mantendo simultaneamente os padrões de análise científica.
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