O Centro de Produtos de Tabaco (CTP) da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA emitiu um comunicado a 7 de maio de 2026, delineando novas medidas para melhorar a eficiência e a rapidez das revisões de submissões de produtos de tabaco pré-comercialização (PMTA). O Diretor Interino do CTP afirmou que a agência reduziu significativamente os atrasos nas submissões e introduziu melhorias processuais para acelerar os processos de aceitação, registo e revisão científica para produtos de tabaco e nicotina. De acordo com a FDA, as submissões PMTA passam agora para a fase inicial de revisão de aceitação quase imediatamente após a submissão, eliminando atrasos anteriores que por vezes duravam meses ou anos. A agência também anunciou esforços para otimizar as revisões de registo, separar produtos elegíveis dentro das submissões para ordens de comercialização concedidas (MGOs) mais rápidas e estabelecer vias de revisão acelerada para PMTAs suplementares que envolvam modificações a produtos já autorizados. A FDA destacou ainda o progresso no âmbito do seu programa-piloto de bolsas de nicotina, lançado em setembro de 2025, que resultou em autorizações para seis produtos de bolsas de nicotina em três meses. A agência afirmou que as lições aprendidas com o programa-piloto serão incorporadas em processos de revisão PMTA mais amplos para melhorar a eficiência, mantendo os padrões de revisão científica.

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FDA; Centro de Produtos de Tabaco; PMTA; PMTA Suplementar; Bolsas de Nicotina; Regulamentação do Tabaco; Ordens de Comercialização Concedidas; Revisão Pré-Comercialização; Eficiência Regulamentar; Produtos de Tabaco; Revisão Científica