A Food and Drug Administration (FDA) dos US Emite Orientação de Fiscalização para Sistemas Eletrónicos de Entrega de Nicotina (ENDS) e Produtos de Saquetas de Nicotina Não Autorizados.

A Food and Drug Administration dos US (FDA) emitiu orientações a 8 de maio de 2026, delineando as prioridades de fiscalização para sistemas eletrónicos de entrega de nicotina (ENDS) não autorizados e produtos de saquetas de nicotina comercializados sem autorização de pré-comercialização. As orientações apoiam a estratégia mais ampla da FDA para combater produtos de tabaco ilícitos e reforçar a fiscalização contra importações ilegais, produtos contrafeitos e produtos que não cumprem os requisitos da submissão de Produto de Tabaco Pré-Comercialização (PMTA). Ao abrigo desta política, a FDA declarou que, em geral, não pretende priorizar a fiscalização contra certos ENDS e produtos de saquetas de nicotina não autorizados, se estes tiverem submissões PMTA pendentes e aceites ou PMTAs Suplementares que contenham dados científicos suficientes para avaliação da saúde pública. No entanto, produtos com características consideradas apelativas para menores, incluindo imagens de desenhos animados, designs semelhantes a brinquedos ou aparências de vaping dissimuladas, podem ainda ser alvo de ações de fiscalização. A agência também identificou fatores de risco adicionais, como alto teor de nicotina, falta de embalagens à prova de crianças, riscos de incêndio e eventos adversos significativos para a saúde. A FDA anunciou ainda planos para estabelecer uma lista publicamente disponível de fabricantes e produtos sujeitos à política de discricionariedade de fiscalização da agência. As orientações enfatizam que a inclusão ao abrigo da política não indica que um produto seja suscetível de receber Autorização de Introdução no Mercado.