A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) publicou, a 8 de maio de 2026, orientações que definem as prioridades de fiscalização relativamente aos sistemas eletrónicos de administração de nicotina (ENDS) não autorizados e aos produtos em saquetas de nicotina comercializados sem autorização prévia de comercialização. Estas orientações apoiam a estratégia mais ampla FDApara combater os produtos de tabaco ilícitos e reforçar a fiscalização contra importações ilegais, produtos falsificados e produtos que não cumprem os requisitos submissão Pré-comercialização de Produtos de Tabaco submissão PMTA). Ao abrigo desta política, a FDA que, em geral, não tenciona dar prioridade à fiscalização de determinados ENDS e produtos em saquetas de nicotina não autorizados, caso estes tenham submissões PMTA pendentes ou aceites, ou PMTAs suplementares que contenham dados científicos suficientes para a avaliação da saúde pública. No entanto, os produtos com características consideradas apelativas para menores, incluindo imagens de desenhos animados, designs semelhantes a brinquedos ou aparência dissimulada de dispositivos de vaporização, podem ainda ser alvo de medidas de fiscalização. A agência identificou também fatores de risco adicionais, tais como elevado teor de nicotina, ausência de embalagens à prova de crianças, riscos de incêndio e eventos adversos significativos para a saúde. A FDA anunciou FDA planos para criar uma lista acessível ao público de fabricantes e produtos sujeitos à política de discricionariedade de aplicação da lei da agência. A orientação salienta que a inclusão nesta política não indica que um produto seja suscetível de receber Autorização de Introdução no Mercado.
Consultar
