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Registo de Suplementos Alimentares na África do Sul - Visão Geral
A África do Sul está entre as nações mais avançadas do continente africano e oferece uma boa procura pela importação de suplementos de saúde. Os produtos são regulados pela Autoridade Regulamentar de Produtos de Saúde da África do Sul (SAHPRA). A Associação de Fabricantes de Automedicação da África do Sul (SMASA) representa e apoia empresas envolvidas no fabrico, vendas, distribuição e consultoria de produtos de saúde (incluindo medicamentos de venda livre [OTC] e medicamentos complementares). O Departamento de Agricultura, Silvicultura e Pescas (DAFF) regulamenta a segurança e qualidade dos produtos agrícolas e animais. O Departamento Nacional de Saúde exige que todos os produtos alimentares sejam seguros para consumo humano, de acordo com a Lei de Produtos Alimentares, Cosméticos e Desinfetantes (FCD) de 1972. A lei aborda o fabrico, rotulagem, vendas e importação de produtos alimentares.
Com base nos requisitos da Autoridade Regulamentar de Produtos de Saúde da África do Sul (SAHPRA), a Freyr pode realizar a avaliação técnica dos produtos, ajudar a classificar se um produto se enquadra na categoria de “Alimentos” ou de “Suplementos de Saúde”, o registo de suplementos alimentares na África do Sul, e apoiar na publicação e submissão de submissões de registo na versão mais recente do formato do Documento Técnico Comum (ZA-CTD).
Registo de Suplementos Alimentares na África do Sul
Experiência
- Consultoria Regulamentar End-to-end e Registo de Suplementos Alimentares na África do Sul
- Estratégia e Vias Regulamentares.
- Classificação de Suplementos Alimentares.
- Revisão da Fórmula/Avaliação de Ingredientes.
- Revisão de Rótulos e Alegações.
- Compilação e Submissão do Dossiê à Autoridade de Saúde (SAHPRA).
- Serviços de Representação Legal.
- Relatório de Via Regulamentar.
- Apoio à Auditoria de BPF.
- Atualizações específicas do produto sobre Orientações/Normas Regulamentares.
- Orientação para a Importação de Alimentos.
- ZA Análise de Lacunas e Compilação de Dossiês CTD.
Vantagens
- Uma equipa qualificada de especialistas com experiência prática em todas as categorias de alimentos, como suplementos de saúde na África do Sul, suplementos alimentares, nutracêuticos, alimentos funcionais para a saúde, bebidas funcionais para a saúde, alimentos para fins nutricionais específicos, etc.
- Apoio em serviços regulamentares alimentares específicos da região na África do Sul.
- Compreensão dos regulamentos de rotulagem alimentar sul-africanos.
- Uma vasta rede de parcerias em todo o mundo.
- Uma forte relação com várias Autoridades de Saúde (HAs).