Software como Dispositivo Médico - Desmistificando o EU MDR

Quais são os paradigmas regulamentares dos SaMDs na UE? Como são os SaMDs definidos, classificados, avaliados e com certificação CE ao abrigo do EU MDR? Quais são as principais recomendações do EU MDR e como garantirão a segurança, eficácia e conformidade dos SaMDs? Descubra informações abrangentes com o artigo de liderança de pensamento da Freyr publicado na Med-Tech, da autoria de Thomas ET.