,As competências da Freyr no registo de dispositivos médicos no Brasil
A Freyr simplifica o processo de registo dos seus dispositivos médicos com serviços especializados adaptados às suas necessidades:
- Relatório de Inteligência Regulatória para o mercado brasileiro
- Relatório de due diligence
- Estratégia Regulamentar
- Classificação e agrupamento de dispositivos
- Serviços de certificação -
- MDSAP
- Certificação BGMP
- Certificação INMETRO
- Serviços para titulares de registos no Brasil-
- Renovação dos serviços do Titular do Registo no Brasil (BRH)
- Serviços de transferência do titular do registo no Brasil (BRH)
- Gestão do ciclo de vida dos dispositivos após a aprovação
- Desembaraço aduaneiro
- Relatórios de segurança / Relatórios PMS
- Serviços de Rotulagem
- Revisão da rotulagem
- Tradução de documentos de rotulagem
Experimente um processo de aprovação simplificado para dispositivos médicos no Brasil
Celebrando o sucesso dos clientes
Dispositivos Médicos
Apoio ao Registo e LR
Global
A Freyr tem sido um parceiro indispensável para alcançar uma rápida escalabilidade global para o nosso negócio de Software como Dispositivo Médico (SaMD). Como startup, adquirir experiência em regulamentações mundiais é proibitivo em termos de custos. Os preços competitivos e os serviços personalizados da Freyr permitiram-nos obter essa experiência a uma fração do custo de recursos a tempo inteiro. A recetividade e adaptabilidade da sua equipa às prioridades do projeto facilitaram grandemente o nosso progresso. Recomendamos a Freyr a qualquer empresa que procure orientação e apoio especializados no domínio regulamentar de dispositivos médicos.
Arie Henkin
VP - Qualidade e Regulamentação, com sede na Austrália, Empresa Líder de SaMD
Dispositivos Médicos
Serviços de Representação Suíça
Japão e Suíça
Gosto genuinamente de trabalhar com a Freyr e considero-os um ativo verdadeiramente valioso e uma extensão da minha própria equipa. São fiáveis e precisos, e os seus preços são competitivos. Além disso, não hesitarei em colaborar novamente com a Freyr.
Darren Mansell
Gestor de Assuntos Regulamentares, com sede no Reino Unido, Empresa Global de Design e Fabrico de Dispositivos Médicos
Dispositivos Médicos
Serviços de Registo e AR
Malásia e Indonésia
A Freyr oferece um serviço fiável com experiência em muitos países. Posso confiar na Freyr para fornecer as informações necessárias para tomar uma decisão informada antes de celebrar um acordo formal de âmbito de trabalho. Uma vez iniciado um projeto, a equipa Freyr age profissionalmente para executar o trabalho com excelente comunicação do progresso.
Robert Menadue
Gestor de Regulamentação e Garantia de Qualidade, com sede na Austrália, Empresa de Fabrico e Distribuição de Dispositivos Médicos
Por que escolher a Freyr para o registo de dispositivos médicos no Brasil?
![Submissões atempadas]( "Submissões atempadas")
100% de entregas dentro do prazo
Não deixe que os atrasos lhe custem oportunidades de mercado. A Freyr garante a apresentação atempada dos documentos, dando-lhe a confiança necessária para planear a sua estratégia de registo de dispositivos médicos sem incertezas.
![Histórico Comprovado]( "Histórico Comprovado")
Histórico Comprovado
Com mais de 50 projetos bem-sucedidos no Brasil e uma lista crescente de clientes satisfeitos, conhecemos o mercado de registo de dispositivos médicos no Brasil de cor e salteado.
![Soluções End-to-End]( "Soluções End-to-End")
Soluções End-to-End
Desde o registo de dispositivos médicos até aos serviços pós-comercialização, a Freyr trata de todas as etapas do processo, para que não tenha de o fazer. Não há necessidade de recorrer a vários fornecedores — a Freyr trata de tudo.
![Experiência local de confiança]( "Experiência local de confiança")
Experiência local de confiança
Os nossos experientes Titulares de Registo Brasileiros (BRH) garantem o cumprimento rigoroso dos requisitos de registo de dispositivos ANVISA .
![Acesso acelerado ao mercado]( "Acesso acelerado ao mercado")
Acesso acelerado ao mercado
Enquanto outros ainda estão a tentar perceber como lidar com as complexidades do registo de dispositivos médicos, você chegará ao mercado de forma mais rápida e eficiente com a Freyr ao seu lado.
