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Competências da Freyr no Registo de Dispositivos Médicos no Brasil
A Freyr simplifica o seu processo de registo de produtos de dispositivos médicos com serviços especializados adaptados às suas necessidades:
- Relatório de Inteligência Regulatória para o mercado brasileiro
- Relatório de diligência devida
- Estratégia Regulamentar
- Classificação e agrupamento de dispositivos
- Serviços de Certificação -
- Certificação MDSAP
- Certificação BGMP
- Certificação INMETRO
- Serviços de Titular de Registo no Brasil -
- Serviços de Renovação de Titular de Registo no Brasil (BRH)
- Serviços de Transferência de Titular de Registo no Brasil (BRH)
- Gestão do ciclo de vida de dispositivos pós-aprovação
- Desalfandegamento
- Relatórios de segurança / relatórios de PMS
- Serviços de Rotulagem
- Revisão de rotulagem
- Tradução de documentos de rotulagem
Experimente um processo de aprovação sem interrupções para Dispositivos Médicos no Brasil
Porquê Escolher a Freyr para o Registo de Dispositivos Médicos no Brasil?
100% de Submissões dentro do Prazo
Não deixe que os atrasos lhe custem oportunidades de mercado. A Freyr garante submissões atempadas, dando-lhe a confiança necessária para planear a sua estratégia de registo de dispositivos médicos sem incertezas.
Histórico Comprovado
Com mais de 50 projetos bem-sucedidos no Brasil e uma lista crescente de clientes satisfeitos, conhecemos o mercado de registo de dispositivos médicos no Brasil de norte a sul.
Soluções End-to-End
Desde o registo de produtos de dispositivos médicos até aos serviços pós-comercialização, a Freyr trata de cada etapa do processo para que não tenha de o fazer. Não precisa de vários fornecedores — a Freyr faz tudo.
Experiência Local de Confiança
Os nossos Titulares de Registo no Brasil (BRH) experientes asseguram uma conformidade perfeita com o registo de dispositivos médicos na ANVISA.
Acesso ao Mercado Acelerado
Enquanto outros ainda tentam perceber como lidar com as complexidades do registo de dispositivos médicos, chegará ao mercado de forma mais rápida e eficiente com a Freyr ao seu lado.



