Serviços Clínicos

Na Freyr, a nossa redação clínica personalizada garante documentos claros e em conformidade com a regulamentação, para submissões e aprovações sem problemas. Com documentação abrangente de ensaios clínicos, consultoria estratégica e comunicação eficaz, ajudamo-lo a lidar com as regulamentações dinâmicas e a alcançar os seus objetivos.

Serviços Clínicos - Visão Geral

As nossas soluções de redação clínica abordam os requisitos complexos da documentação clínica em várias fases do desenvolvimento de produtos medicamentosos. Estas soluções englobam a criação de documentos claros, precisos e em conformidade regulamentar para submissões regulamentares bem-sucedidas, facilitando aprovações de produtos medicamentosos sem problemas.

Os nossos serviços de redação clínica abrangem desde a preparação de documentação de ensaios clínicos até ao apoio a clientes valiosos através de experiência e das melhores práticas de conformidade. Garantimos que todos os documentos cumprem as normas regulamentares globais e estão em conformidade com os requisitos regulamentares locais.

Garantimos que os nossos serviços clínicos satisfazem as necessidades específicas dos clientes e fornecemos-lhes apoio e assistência contínuos relacionados com o projeto para navegar no panorama regulamentar e alcançar o desenvolvimento e aprovação bem-sucedidos de produtos.

Os nossos serviços incluem:

  • Serviços de Redação Médica Regulamentar
  • Serviços de Ensaios Clínicos e Consultoria
  • Serviços de Auditoria e Monitorização de Ensaios Clínicos

Serviços Clínicos

  • Abordagem centrada no paciente
  • Garantia especializada de conformidade
  • Consultoria em estratégia regulatória
  • Avaliação e mitigação de riscos
  • Documentação abrangente de ensaios clínicos
  • Criação em conformidade de resumos para leigos
  • Elaboração de comunicações científicas eficazes
  • Defender as melhores práticas em transparência e divulgação de dados
  • Submissões regulamentares eficientes

Celebrando o sucesso dos clientes

 

Medicamentos

Escrita médica

Índia

Um grande obrigado à equipa Freyr pelo apoio que nos deram com prioridade. Agradecemos muito o esforço extra que a equipa Freyr dedicou para fornecer os relatórios a tempo. Esperamos uma associação comercial contínua com a Freyr.

Diretor de Garantia de Qualidade

 

Medicamentos

Escrita médica

Índia

Um grande obrigado à equipa Freyr pelo apoio que nos deram com prioridade. Agradecemos muito o esforço extra que a equipa Freyr dedicou para fornecer os relatórios a tempo. Esperamos uma associação comercial contínua com a Freyr.​

Diretor de Garantia de Qualidade​

Sediada na Índia, Organização Líder de Fabrico Contratual Farmacêutico​

 

Medicamentos

Escrita médica

REINO UNIDO

Temos o prazer de informar que a BLA foi submetida com sucesso à FDA. Expressamos a nossa sincera gratidão à equipa Freyr, que trabalhou diligentemente, incansavelmente e muito de perto com as nossas equipas de Bridgewater e Pequim ao longo dos últimos meses para realizar este feito monumental a tempo. A equipa da Freyr foi além do dever para que esta submissão de BLA se concretizasse. Agradecemos sinceramente a flexibilidade e o empenho da Freyr em trabalhar connosco para alcançar objetivos ambiciosos. Contamos com o vosso apoio contínuo e com a nossa relação duradoura e além.​

Líder Técnico Global de CMC​

Empresa Farmacêutica Inovadora Líder com sede na China

 

Medicamentos

Escrita médica

EUA

Obrigado, equipa Freyr. Agradeço o vosso profissionalismo, dedicação e trabalho árduo. Foram além do esperado para garantir que todos os resultados fossem alcançados antes do prazo ao longo do projeto e fizeram um excelente trabalho na gestão de um grupo desafiador de produtos. Agradeço a vossa atenção aos detalhes e o acompanhamento da grande carga de trabalho que geriram. Foi um prazer trabalhar convosco, e desejo a vós e à vossa família tudo de bom no futuro!​

Diretor, Gestão Global de Rotulagem – Responsável pelo Cluster de Rotulagem, Desenvolvimento Global de Produtos, Assuntos Regulamentares Globais

Empresa Multinacional Farmacêutica e de Biotecnologia com sede nos US

 

Medicamentos

Escrita médica

Vietname​

Muito obrigado por ser um excelente parceiro na nossa jornada de conformidade regulamentar.

À medida que os países asiáticos avançam para ter avaliações de segurança como um requisito fundamental, o vosso apoio ajudou-nos significativamente a cumprir esses requisitos muito à frente dos nossos concorrentes no Vietname.​

De facto, partilhei o seu contacto com os nossos responsáveis regulatórios para que o possam partilhar com a indústria, caso as avaliações de segurança se tornem necessárias.

Responsável, I&D/Cuidados Pessoais

Empresa Multinacional de Bens de Consumo, com sede na Índia​

 

Medicamentos

Escrita médica

EUA

Parabéns a todos pelo excelente trabalho de equipa!! Sozinhos, podemos fazer tão pouco; juntos, podemos fazer muito.

Aguardamos com expectativa o próximo marco e a colaboração em novos projetos no futuro.

SVP - I&D (Forma Farmacêutica Acabada)​

Empresa CRO sediada nos US, focada em Ciência e Engenharia de Materiais para o Desenvolvimento de Medicamentos​