Serviços Regulamentares para Medicamentos Não Sujeitos a Receita Médica (OTC)

Os medicamentos não sujeitos a receita médica (OTC) são medicamentos seguros que estão disponíveis sem receita médica em todo o mundo. Ainda assim, as autoridades de saúde em todo o mundo mantêm um processo definido para a introdução de medicamentos OTC em novos mercados, de modo a garantir a saúde e a segurança dos pacientes. Como cada país tem os seus próprios regulamentos, é necessária uma abordagem estruturada e uma estratégia para lançar e comercializar medicamentos OTC a nível global.

A Freyr possui uma forte capacidade de estender o suporte regulamentar OTC End-to-end para permitir que os produtos cheguem a mercados globais mais amplos. A estratégia e experiência regulamentar da Freyr minimizam os riscos legislativos e garantem um lançamento rápido do seu medicamento OTC nas geografias desejadas. A Freyr apoia todas as atividades de gestão do ciclo de vida que envolvem o suporte pós-aprovação para a manutenção das licenças de Autorização de Introdução no Mercado. A Freyr tem uma forte implantação na remediação de alterações pós-aprovação, renovações, preenchimento de relatórios anuais e resposta a questões das autoridades de saúde.