,Principais notícias do sector
- A Agência Dinamarquesa de Medicamentos (DMA) - Prazos e CTIS: Os prazos para Ensaios Clínicos Devem ser Monitorizados no CTIS e os Ensaios Regulamentares Devem ser Transferidos para o CTIS.
- A UE Altera as Normas de Comercialização do Azeite com um Novo Regulamento com Efeitos a partir de 2024
- Orientação da MHRA sobre Dispositivos Médicos de Aprendizagem Automática: Princípios de Transparência
- MFDS Propõe Alterações ao Código Alimentar na Coreia do Sul
- A Swissmedic Simplificou os Requisitos para a Reautorização de Medicamentos
- Eficácia Desodorizante do Sesquicaprilato de Xilitilo Veiculado em Formulações Prototipo Roll-on e Stick
- SCCS - Pedido de Adenda ao SCCS/1658/23 para cobrir a exposição de crianças a Salicilato de Hexilo (hexil 2-hidroxibenzoato) a partir de produtos cosméticos
- O Ministério da Saúde e Bem-Estar alterou a Tabela de Restrições sobre o Uso de Ingredientes Cosméticos para reforçar a segurança dos cosméticos e proteger a saúde e a segurança dos consumidores.
- Avaliação da EFSA de Derivados de Piridina, Pirrol e Quinolina (FGE77)
- PMDA - Sistema de Notificação de Planos de Ensaios Clínicos para Dispositivos Médicos (Máquinas, Instrumentos, Etc.)
- Swissmedic - Novos Desenvolvimentos na Declaração de Mercadorias para a Exportação de Medicamentos (Incluindo Ensaios Clínicos) e Estupefacientes no Gabinete Federal de Alfândegas e Segurança Fronteiriça (Bazg)
- Orientação da MHRA sobre Software e Inteligência Artificial (IA) como Dispositivo Médico
- PMDA - Sistema de Notificação de Planos de Ensaios Clínicos para Produtos de Medicina Regenerativa (Células Processadas, Etc.)
- Dados de Desempenho da MHRA para Avaliação de Ensaios Clínicos e Medicamentos Estabelecidos
- EMA - Dois Novos Projetos-Piloto de Aconselhamento para Melhorar Ensaios Clínicos na Europa
- Projeto de Orientação da FDA sobre Considerações de Farmacologia Clínica para o Desenvolvimento de Terapias com Oligonucleótidos
- ANVISA - Webinar Apresenta Consulta Pública na área da Farmacopeia