Principais Notícias do Setor
- A Agência Dinamarquesa de Medicamentos (DMA) - Prazos e CTIS: Os prazos para ensaios clínicos devem ser monitorizados no CTIS e os ensaios regulamentares devem ser transferidos para o CTIS
- UE altera normas de comercialização de azeite com novo regulamento aplicável em 2024
- Orientações da MHRA sobre dispositivos médicos de aprendizagem automática: princípios de transparência
- MFDS propõe alterações ao código alimentar na Coreia do Sul
- A Swissmedic simplificou os requisitos para a nova autorização de medicamentos
- Eficácia desodorizante do sesquicaprilato de xilitilo veiculado em formulações protótipas em roll-on e stick
- SCCS - Pedido de aditamento ao SCCS/1658/23 para abranger a exposição das crianças ao salicilato de hexilo (2-hidroxibenzoato de hexilo) a partir de produtos cosméticos
- O Ministério da Saúde e Bem-Estar alterou a tabela de restrição de utilização de ingredientes cosméticos para reforçar a segurança dos cosméticos e proteger a saúde e a segurança dos consumidores
- Avaliação da EFSA de derivados de piridina, pirrol and quinolina (FGE77)
- PMDA - Sistema de notificação de planos de ensaios clínicos para dispositivos médicos (maquinaria, instrumentos, etc.)
- Swissmedic - Novos desenvolvimentos na declaração de mercadorias para a exportação de medicamentos (incluindo ensaios clínicos) e estupefacientes no Departamento Federal da Alfândega e da Segurança de Fronteiras (BAZG)
- Orientações da MHRA sobre software e inteligência artificial (IA) enquanto dispositivo médico
- PMDA - Sistema de notificação de planos de ensaios clínicos para produtos de medicina regenerativa (células processadas, etc.)
- Dados de desempenho da MHRA para avaliação de ensaios clínicos e medicamentos estabelecidos
- EMA - Dois novos projetos-piloto de aconselhamento para melhorar os ensaios clínicos na Europa
- Projeto de orientação da FDA sobre considerações de farmacologia clínica para o desenvolvimento de terapêuticas com oligonucleótidos
- ANVISA - Webinar apresenta consulta pública na área da Farmacopeia