Imperativos de Negócio
- O cliente, uma empresa farmacêutica multinacional americana, tinha adquirido uma empresa indiana, necessitando de uma transferência de MAH para todos os Artwork.
- No âmbito desta atividade de fusões e aquisições, o cliente necessitava de um parceiro capaz de facilitar rapidamente o processo de transferência de MAH para todo o Artwork, juntamente com a abordagem de outras alterações Regulamentares.
- O cliente procurou assistência para acelerar a atividade de transferência de MAH e gerir os ajustamentos regulamentares de forma eficiente.
Objetivos
O objetivo era garantir uma transferência suave das responsabilidades do Titular da Autorização de Introdução no Mercado (MAH) em mais de quarenta países. Isto envolveu produtos em várias áreas, incluindo cuidados agudos, nutricionais, renais, hospitalares e cirúrgicos.
Enunciado do Problema
- As alterações no Artwork para mais de mil (1000) + Artworks tiveram de ser concluídas num prazo limitado devido à atividade de fusões e aquisições.
- O projeto abrangeu mais de quarenta (40) países, cada um com idiomas diferentes de regiões como a Europa, a Rússia e o Médio Oriente.
- Os ficheiros de origem estavam exclusivamente disponíveis em formato PDF.
- O cliente esperava processar vinte (20) transferências de Artwork por dia.
- Todo o projeto de transferência de Artwork deveria ser concluído no prazo de quatro (04) a cinco (05) meses.