Imperativos de Negócio

  • Uma empresa farmacêutica multinacional inovadora sediada na UE estava a ter dificuldades em manter-se atualizada com informações de Assuntos Regulamentares relevantes e críticas em termos de tempo, provenientes de múltiplas fontes e geografias, apesar de ter uma equipa sólida de Assuntos Regulamentares.
  • Os serviços e ferramentas internas não eram adequados para uma tomada de decisão acelerada e holística.
  • Como resultado, a empresa estava a adotar uma abordagem reativa para as suas marcas globais, levando ao risco de as marcas serem adversamente afetadas nos mercados globais devido à não conformidade regulamentar.

Objetivos

  • Ajudar uma empresa farmacêutica multinacional sediada na UE a aumentar a eficiência do processo na inteligência regulamentar e a diminuir os custos de pessoal e tecnologia, mantendo a conformidade com uma plataforma robusta de inteligência regulamentar.

Enunciado do Problema

  • Inundação de informação de múltiplas ferramentas existentes, mas falta de inteligência relevante e acionável.
  • Falta de processos claramente definidos para gerir dados de RI globais relevantes
  • Categorização de dados não harmonizada em múltiplas ferramentas.
  • Integrar processos e dados a jusante e a montante com um ecossistema centralizado de inteligência regulamentar.
  • Recursos internos limitados na equipa de RI para centralizar e gerir os dados
  • Elevada dependência multifuncional sem funções e responsabilidades definidas.

Freyr Solutions e Serviços

Freyr Solutions e Serviços
  • Abordagem de consultoria de RI em 5 etapas; Compreensão da configuração regulamentar existente, Análise de lacunas da abordagem atual em relação a pessoas, processos e tecnologia, Proposta de um esquema holístico para operações de RI eficientes, Validação do plano e implementação
  • Plano proposto para um processo de RI centralizado e harmonizado e uma plataforma de gestão de dados
  • Custos de conformidade significativamente reduzidos através da menor dependência de múltiplas ferramentas e equipas multifuncionais.
  • Consolidar a posição do cliente no mercado através de uma conformidade melhorada, garantindo o desenvolvimento de uma estratégia de RI sustentável e a longo prazo
  • Tomada de Decisão Acelerada através de Análise Regulamentar.
  • Aumento de 60% na eficiência do processo.
  • Redução de 30% nos custos de tecnologia e pessoal
  • Uma Solução de RI Centralizada