Imperativos de Negócio

  • Uma empresa farmacêutica sediada no REINO UNIDO pretendia apoio na Revisão Regulatória e Médica de materiais promocionais e não promocionais. 
  • O cliente desconhecia as diretrizes recentes de publicidade e promoção. 

Objetivos

Uma empresa farmacêutica sediada no REINO UNIDO pretendia assegurar a revisão de materiais promocionais e não promocionais e procurou apoio para as suas submissões.

Enunciado do Problema

  • O cliente procurava um parceiro regulamentar fiável para gerir os imperativos de publicidade e promoção. 
  • O cliente queria concluir a revisão regulamentar e médica em prazos acelerados. 
  • O cliente desconhecia as diretrizes recentes de publicidade e promoção e queria apoio para as suas submissões. 

Freyr Solutions e Serviços

Freyr Solutions e Serviços
  • Realização de revisão regulamentar de materiais promocionais e não promocionais. 
  • Prestou serviços de revisão de publicidade e promoção. 
  • Realizou a revisão médica de materiais promocionais e não promocionais. 
  • Suporte adicional para outras submissões baseadas em LCM e NeeS para eCTD 
  • Os especialistas da Freyr auxiliaram na categorização de produtos de acordo com os documentos de publicidade e promoção.
  • Especialistas em publicidade e promoção concluíram a revisão de todos os documentos. 
  • Os especialistas sugeriram alterações aos clientes para garantir a aprovação bem-sucedida da USFDA com uma abordagem de "certo à primeira vez".  
  • Revisão bem-sucedida de publicidade e promoção em conformidade com as normas da USFDA. 
  • Submissão bem-sucedida com TAT rápido 
  • Abordagem económica 
  • Com o apoio da Freyr, o cliente garantiu eficazmente a revisão abrangente de materiais promocionais e não promocionais, alcançando o sucesso nos seus esforços de submissão. 
  • A categorização adequada do produto de acordo com os documentos de publicidade e promoção foi realizada com sucesso.