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Decifrar o Sistema de Titular de Autorização de Introdução no Mercado (MAH) da China.
Tópicos Abordados:
- Introdução ao Sistema MAH Chinês.
- História Legislativa do MAH.
- Estrutura Administrativa.
- Visão Geral das Responsabilidades do MAH.
- submissão de Autorização de Introdução no Mercado.
- Importação de Produtos Farmacêuticos.
- Distribuição de Produtos Farmacêuticos.
- Agente do MAH Estrangeiro.
- Os Desafios e Benefícios de Nomear um Agente MAH na China.
- Dicas para Navegar no Cenário de Agentes MAH na China.
- Sessão de P&R.
Como prática contínua, a Freyr organiza mais sessões de webinar relacionadas com os aspetos regulamentares nas Ciências da Vida. Presumimos que gostaria de fazer parte de todas essas sessões. Se sim, dê-nos a oportunidade de o informar sobre a nossa próxima sessão.
Jane tem mais de dezassete (17+) anos de experiência em P&D de novos medicamentos e mais de vinte (20+) anos em Assuntos Regulamentares (RA). Ela possui um profundo conhecimento das regulamentações da NMPA e globais, incluindo FDA, UE e ICH. A sua forte formação científica, vasto conhecimento e papel anterior como revisora CDE contribuem para a sua compreensão e interpretação abrangentes destas regulamentações.
Apresentado por
Jane Zhang
Diretor Sénior de Assuntos Regulamentares, Freyr China