Compreender o sistema de Titular da Autorização de Introdução no Mercado (MAH) da China
Tópicos Abordados:
- Introdução ao Sistema MAH Chinês.
- História Legislativa do MAH.
- Estrutura de Administração.
- Visão Geral das Responsabilidades do MAH.
- Autorização de Introdução no Mercado.
- Importação de Produtos Farmacêuticos.
- Distribuição de Produtos Farmacêuticos.
- Agente do MAH Estrangeiro.
- Os Desafios e Benefícios de Nomear um Agente MAH na China.
- Dicas para Navegar no Cenário de Agentes MAH na China.
- Sessão de P&R.
Como prática contínua, a Freyr organiza mais sessões de webinars relacionadas com aspetos regulamentares nas Ciências da Vida. Supomos que gostaria de participar em todas essas sessões. Sendo assim, permita-nos dar-lhe a conhecer a nossa próxima sessão.
Jane tem mais de dezassete (17+) anos de experiência em I&D de novos medicamentos e mais de vinte (20+) anos em Assuntos Regulamentares (RA). Possui um profundo conhecimento da NMPA e das regulamentações globais, incluindo a FDA, a UE e a ICH. O seu forte historial científico, o seu vasto conhecimento e o seu papel anterior como revisora do CDE contribuem para a sua compreensão e interpretação abrangentes destas regulamentações.
Apresentado por
Jane Zhang
Diretor Sénior de Assuntos Regulamentares, Freyr China