MANUAL DE ESTRATÉGIA PARA DISPOSITIVOS MÉDICOS NA LATAM: Estratégia e Soluções Regulatórias da Freyr para Impulsionar o Sucesso dos Seus Dispositivos Médicos na LATAM

Mandy Zhao é a Chefe de Crescimento de Negócios para a Grande China na Freyr, onde aproveita mais de 10 anos de experiência na indústria das ciências da vida. Com um profundo conhecimento dos quadros regulamentares globais e estratégias de acesso ao mercado, Mandy desempenhou um papel crucial no apoio a fabricantes chineses de dispositivos médicos através de expansões bem-sucedidas para mercados internacionais. Na Freyr, ela tem sido fundamental para promover parcerias sólidas e fornecer soluções personalizadas para enfrentar os desafios únicos enfrentados pelas empresas que entram em regiões altamente regulamentadas.

Com mais de 20 anos de experiência nos setores farmacêutico e de bens de consumo em toda a América Latina, Mario liderou equipas multiculturais e estratégias Regulamentares para empresas globais como a Pfizer, The Coca-Cola Company e Unilever.

A sua carreira tem-se focado na gestão estratégica de Assuntos Regulamentares, fusões e aquisições, transferências técnicas e conformidade nos mercados LATAM. Ocupou cargos de liderança regional em toda a região, oferecendo uma perspetiva abrangente do panorama regulamentar latino-americano.

Mario possui uma licenciatura em Farmácia e um Mestrado em Gestão de Empresas, sendo reconhecido pela sua abordagem pragmática, liderança colaborativa e forte orientação para resultados. É uma voz de confiança na implementação de modelos operacionais eficientes, particularmente em contextos de transformação de negócios.

Viviane é uma profissional de Assuntos Regulamentares com mais de 20 anos de experiência na liderança de estratégias de regulamentação nos setores de dispositivos médicos, produtos farmacêuticos, produtos biológicos, cosméticos e suplementos alimentares, tanto a nível local como internacional.

Com um histórico comprovado na gestão de ambientes regulamentares complexos, Viviane traz uma profunda experiência em classificação de produtos, registo, gestão do ciclo de vida e certificações brasileiras como GMP, INMETRO e ANATEL.

Como especialista reconhecida em regulamentos da ANVISA, ela tem contribuído ativamente para discussões regulamentares e para o desenvolvimento de quadros da indústria.

Ao longo da sua carreira, desempenhou funções de liderança e consultoria em grandes empresas multinacionais, incluindo Kenvue, Bausch + Lomb, Bausch Health, Valeant e Zambon, bem como em empresas brasileiras líderes como Probiotica, Delta, Bunker e Dorsay & Monange.

Fernanda Ramos é uma profissional de Assuntos Regulamentares com mais de 4 anos de experiência na indústria da saúde. É especialista em conformidade regulamentar para produtos farmacêuticos, dispositivos médicos, cosméticos e suplementos alimentares no México.

A sua experiência inclui submissões COFEPRIS, requisitos GMP, classificação de produtos e registos de saúde. Liderou com sucesso projetos de regulamentação nacionais e internacionais em vários setores.

Com um mestrado em Gestão da Qualidade, ela mantém-se comprometida com o desenvolvimento profissional contínuo. É reconhecida pela sua precisão na preparação de dossiês e pela sua abordagem estratégica aos percursos regulamentares. O seu trabalho garante a segurança, eficácia e total conformidade legal dos produtos.

A Sra. Rong Di possui um mestrado em Química Medicinal pela Shenyang Pharmaceutical University e atualmente é Diretora do Departamento de Dispositivos Médicos na Câmara de Comércio da China para Importação e Exportação de Medicamentos e Produtos de Saúde (CCCMHPIE). Há muito tempo que se dedica à coordenação e promoção do comércio externo na indústria da saúde, sendo principalmente responsável pela coordenação, orientação, consultoria e serviços no setor de importação e exportação de dispositivos médicos, bem como pela monitorização de produtos-chave e pela realização de investigação e análise de operações de mercado. A Sra. Rong é autora de vários relatórios de investigação para referência na tomada de decisões governamentais e participou em projetos de investigação relacionados, publicando dezenas de artigos de análise da indústria em publicações profissionais como a "Medicine Economic News" e a "China Pharmaceutical News". Além disso, promove a internacionalização da indústria, realiza intercâmbios e cooperação internacionais e organiza conferências e fóruns da indústria.

A Sra. Chen Jingjing possui um mestrado em Economia pela York University, Canadá, e atualmente é Diretora Adjunta do Departamento de Dispositivos Médicos na Câmara de Comércio da China para Importação e Exportação de Medicamentos e Produtos de Saúde (CCCMHPIE). Ocupa também os cargos de Secretária-Geral da Secção de Pensos Médicos e Secretária-Geral da Secção de Equipamento de Massagem e Cuidados de Saúde da Câmara. A Sra. Chen é responsável pela coordenação da indústria, investigação de políticas e promoção comercial nos setores de dispositivos médicos, pensos médicos e equipamento de massagem e cuidados de saúde.