GUIA DE ESTRATEGIA DE DISPOSITIVOS MEDICOS NA LATAM: A estratégia regulamentar e as soluções da Freyr para impulsionar o sucesso dos seus dispositivos médicos na LATAM

Mandy Zhao é a diretora de Crescimento Empresarial para a Grande China na Freyr, onde aplica mais de 10 anos de experiência na indústria das ciências da vida. Com um profundo conhecimento dos enquadramentos regulamentares globais e de estratégias de acesso ao mercado, Mandy tem desempenhado um papel fundamental no apoio a fabricantes chineses de dispositivos médicos através de expansões bem-sucedidas para mercados internacionais. Na Freyr, tem sido fundamental na promoção de parcerias sólidas e na entrega de soluções personalizadas para responder aos desafios únicos enfrentados pelas empresas que entram em regiões altamente reguladas.

Com mais de 20 anos de experiência nos setores farmacêutico e de bens de consumo na América Latina, o Mario liderou equipas multiculturais e estratégias regulamentares para empresas globais como a Pfizer, a The Coca-Cola Company e a Unilever.

A sua carreira tem-se centrado na gestão estratégica de Assuntos Regulamentares, fusões e aquisições, transferências técnicas e conformidade nos mercados da LATAM. Ocupou cargos de liderança regional em toda a região, oferecendo uma perspetiva abrangente do panorama regulamentar latino-americano.

O Mario é licenciado em Farmácia, tem um mestrado em Administração de Empresas e é reconhecido pela sua abordagem pragmática, liderança colaborativa e forte orientação para resultados. É uma voz de confiança na implementação de modelos operacionais eficientes, particularmente em contextos de transformação empresarial.

A Viviane é uma profissional de Assuntos Regulamentares com mais de 20 anos de experiência a liderar estratégias regulamentares nos setores de dispositivos médicos, farmacêutico, produtos biológicos, cosméticos e suplementos alimentares, tanto a nível local como internacional.

Com um histórico comprovado na gestão de ambientes regulamentares complexos, Viviane traz uma vasta experiência em classificação de produtos, registo, gestão do ciclo de vida e certificações brasileiras, tais como as Boas Práticas de Fabricação (GMP), INMETRO e ANATEL.

Como especialista reconhecida nas regulamentações da ANVISA, tem contribuído ativamente para discussões regulamentares e para o desenvolvimento de enquadramentos da indústria.

Ao longo da sua carreira, desempenhou cargos de liderança e consultoria de relevo em grandes empresas multinacionais, incluindo a Kenvue, Bausch + Lomb, Bausch Health, Valeant e Zambon, bem como em empresas brasileiras de destaque como Probiotica, Delta, Bunker e Dorsay & Monange.

A Fernanda Ramos é uma profissional de Assuntos Regulamentares com mais de 4 anos de experiência na indústria da saúde. É especialista em conformidade regulamentar para os setores farmacêutico, de dispositivos médicos, cosméticos e suplementos alimentares no México.

A sua experiência inclui submissões à COFEPRIS, requisitos de BPF, classificação de produtos e registos de saúde. Liderou com sucesso projetos regulamentares nacionais e internacionais em múltiplos setores.

Com um mestrado em Gestão da Qualidade, mantém-se comprometida com o desenvolvimento profissional contínuo. É conhecida pela sua precisão na preparação de dossiês e pela sua abordagem estratégica aos procedimentos regulamentares. O seu trabalho garante a segurança, eficácia e total conformidade legal dos produtos.

A Sra. Rong Di tem um mestrado em Química Medicinal pela Universidade Farmacêutica de Shenyang e atualmente exerce funções como Diretora do Departamento de Dispositivos Médicos na Câmara de Comércio da China para a Importação e Exportação de Medicamentos e Produtos de Saúde (CCCMHPIE). Tem-se dedicado longamente à coordenação e promoção do comércio externo na indústria dos cuidados de saúde, sendo principalmente responsável pela coordenação, orientação, consulta e serviços no setor de importação e exportação de dispositivos médicos, bem como pela monitorização de produtos-chave e pela realização de investigações e análises de mercado. A Sra. Rong é autora de vários relatórios de investigação de referência para a tomada de decisões governamentais e participou em projetos de investigação relacionados, tendo publicado dezenas de artigos de análise do setor em publicações profissionais como "Medicine Economic News" e "China Pharmaceutical News". Adicionalmente, promove a internacionalização do setor, conduz intercâmbios e cooperação internacional e organiza conferências e fóruns da indústria.

A Sra. Chen Jingjing tem um mestrado em Economia pela Universidade de York, no Canadá, e atualmente exerce funções como Diretora-Adjunta do Departamento de Dispositivos Médicos na Câmara de Comércio da China para a Importação e Exportação de Medicamentos e Produtos de Saúde (CCCMHPIE). Desempenha também os cargos de Secretária-Geral da Subsecção de Pensos Médicos e de Secretária-Geral da Subsecção de Equipamentos de Massagem e Cuidados de Saúde da Câmara. A Sra. Chen é responsável pela coordenação do setor, investigação de políticas e promoção comercial nos setores de dispositivos médicos, pensos médicos e equipamentos de massagem e cuidados de saúde.