,Navegando pelo mercado de tecnologia médica da Coreia: estratégia regulatória e caminhos para o sucesso
Tópicos Abordados:
Em resumo, durante o webinar, os nossos oradores – Stephen Jeong – abordaram os seguintes temas:
- Visão Geral da Freyr
- Panorâmica do mercado de tecnologia médica da Coreia do Sul
- Vantagens estratégicas para as empresas chinesas
- Requisitos de classificação e regulamentação de dispositivos médicos na Coreia do Sul
- O KGMP e a sua importância
- O processo regulamentar da Coreia do Sul e as certificações necessárias
- Estratégia regulatória prática para entrar no mercado da Coreia do Sul
- Caso de Sucesso
- As vantagens da Freyr para os fabricantes chineses que pretendem entrar no setor de tecnologia médica sul-coreano
- Perguntas e Respostas em Direto
Como prática contínua, a Freyr organiza mais sessões de webinar relacionadas com aspetos regulamentares nas Ciências da Vida. Presumimos que gostaria de fazer parte de todas essas sessões. Se sim, permita-nos ter a oportunidade de o informar sobre a nossa próxima sessão.
Mandy Zhao é Diretora de Crescimento Empresarial para a Grande China na Freyr, onde aproveita os seus mais de 10 anos de experiência no setor das ciências da vida. Com um profundo conhecimento dos quadros regulamentares globais e das estratégias de acesso ao mercado, Mandy tem desempenhado um papel fundamental no apoio aos fabricantes chineses de dispositivos médicos, contribuindo para o sucesso da sua expansão para os mercados internacionais. Na Freyr, tem sido essencial na promoção de parcerias sólidas e na oferta de soluções personalizadas para responder aos desafios específicos enfrentados pelas empresas que entram em regiões altamente regulamentadas
Stephen Jeong é Gestor Sénior e Gestor de Implementação Nacional na Freyr Solutions, especializando-se em Assuntos Regulamentares garantia de qualidade para o setor dos dispositivos médicos. Nas suas funções, lidera projetos de consultoria e presta aconselhamento especializado aos clientes sobre estratégia regulamentar e conformidade, com o objetivo de transformar as suas ideias inovadoras em produtos seguros e eficazes.
Com um conhecimento aprofundado dos complexos contextos regulamentares internacionais, incluindo normas como ISO 13485, Stephen presta apoio em todas as fases do desenvolvimento e aprovação de dispositivos médicos. Antes de assumir a sua função atual, adquiriu uma vasta experiência numa empresa multinacional, onde geriu Assuntos Regulamentares um portfólio de dispositivos médicos e liderou as certificações das Boas Práticas de Fabrico da Coreia (KGMP). A sua trajetória profissional inclui também funções comoQA e representante comercial.
Stephen é licenciado em Engenharia Biomédica. É um RA certificado RA Dispositivos Médicos e um auditor principal certificado pela CQI e pela IRCA para sistemas de gestão da qualidade de dispositivos médicos.
Anfitrião
Mandy Zhao
Diretor Associado para o Crescimento de Negócios na China, Dispositivos Médicos.
Apresentadora
Stephen Jeong
Stephen Jeong é gestor sénior e gestor de implementação nacional na Freyr Solutions