Navegar no mercado de tecnologia médica da Coreia: estratégia regulamentar e vias para o sucesso
Tópicos Abordados:
Em suma, durante o webinar, o nosso orador – Stephen Jeong abordou os seguintes temas:
- Visão geral da Freyr
- Visão Geral do Mercado de Tecnologia Médica da Coreia do Sul
- Vantagens Estratégicas para Empresas Chinesas
- Classificação de Dispositivos Médicos e Requisitos Regulamentares da Coreia do Sul
- KGMP e a sua Importância
- Via Regulamentar da Coreia do Sul e Certificações Necessárias
- Estratégia Regulamentar Prática para Aceder ao Mercado da Coreia do Sul
- História de Sucesso
- As vantagens da Freyr para os fabricantes chineses entrarem na indústria de tecnologia médica da Coreia do Sul
- Sessão de Q&A em direto
Como prática contínua, a Freyr organiza mais sessões de webinars relacionados com ospetos regulamentares nas Ciências da Vida. Supomos que gostaria de fazer parte de todas essas sessões. Se assim for, permita-nos ter a oportunidade de o informar sobre a nossa próxima sessão.
Mandy Zhao é Diretora de Crescimento de Negócio para a Grande China na Freyr, onde aplica mais de 10 anos de experiência na indústria das ciências da vida. Com uma compreensão profunda dos quadros regulamentares globais e de estratégias de acesso ao mercado, Mandy tem desempenhado um papel fundamental no apoio a fabricantes chineses de dispositivos médicos através de expansões bem-sucedidas para mercados internacionais. Na Freyr, tem sido fundamental na promoção de parcerias sólidas e na entrega de soluções personalizadas para responder aos desafios únicos enfrentados pelas empresas que entram em regiões altamente reguladas
Stephen Jeong é Gestor Sénior e Gestor de Entrega de País na Freyr Solutions, especializado em Assuntos Regulamentares e garantia de qualidade para a indústria de dispositivos médicos. No seu cargo, lidera projetos de consultoria e fornece orientações especializadas a clientes sobre estratégia regulamentar e conformidade para transformar as suas ideias inovadoras em produtos seguros e eficazes.
Com uma compreensão abrangente de ambientes regulamentares internacionais complexos, incluindo normas como a ISO 13485, Stephen apoia todas as fases do desenvolvimento e aprovação de dispositivos médicos. Antes do seu cargo atual, adquiriu vasta experiência numa empresa multinacional, gerindo os Assuntos Regulamentares para um portefólio de dispositivos médicos e liderando certificações Korea Good Manufacturing Practices (KGMP). O seu percurso inclui também funções como Consultor de RA&QA e representante de Vendas.
Stephen é licenciado em Engenharia Biomédica. É um Profissional Certificado de RA em Dispositivos Médicos e um Auditor-Chefe certificado pelo CQI e IRCA para Sistemas de Gestão da Qualidade de Dispositivos Médicos.
Anfitrião
Mandy Zhao
Diretor Associado para o Crescimento Comercial na China, Dispositivos Médicos
Apresentador
Stephen Jeong
Stephen Jeong é Gestor Sénior e Gestor de Entrega de País na Freyr Solutions